2018执业药师考试《药事管理法规》强化练习题（十）

　　一、最佳选择题

　　1、药品安全风险为人们使用药品后，产生能引起人体生理与生化机能紊乱等有害反应的可能性，以及损害发生的严重性的结合。药品安全风险的特点不包括

　　A、不可预见性-药品的风险往往难以预计

　　B、不可避免性-囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免的发生

　　C、复杂性-药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响

　　D、两重性-药品安全风险既有有利的一面，又有不好的一面

　　2、执业药师资格注册管理机构与执业药师资格注册机构分别为

　　A、国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门

　　B、国家人力资源和社会保障部门、省级药品监督管理部门

　　C、省级人力资源和社会保障部门、设区的市级药品监督管理部门

　　D、省级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门

　　3、李某2014年取得本科药学学历并到某药品零售企业工作，他哪年可以报考执业药师

　　A、2015年

　　B、2016年

　　C、2017年

　　D、2019年

　　4、不属于基本药物遴选范围的是

　　A、中国药典收载的药品

　　B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

　　C、非临床治疗首选的药品

　　D、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种

　　5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

　　A、公立医院对基本要是试行“零差率”销售

　　B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

　　C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

　　D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

　　6、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

　　A、工信部

　　B、国家中医药管理局

　　C、人力资源和社会保障部

　　D、公安部门

　　7、负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

　　A、卫生计生部门

　　B、发展和改革宏观调控部门

　　C、工信部

　　D、中医药管理部门

　　8、试验目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的临床试验，要求的试验病例数为

　　A、20～30例

　　B、不少于100例

　　C、不得少于300例

　　D、不少于2000例

　　9、中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

　　A、《进口药品注册证》

　　B、《医药产品注册证》

　　C、《进口准许证》

　　D、《药品生产许可证》

　　10、开办药品生产企业至少具备的条件不包括

　　A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B、足够的厂房和空间

　　C、新药研发的团队和仪器设备

　　D、具有保证药品质量的规章制度

　　11、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是

　　A、国家药品监督管理部门

　　B、省级药品监督管理部门

　　C、市级药品监督管理部门

　　D、县级以上地方药品监督管理部门

　　12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

　　A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

　　B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

　　C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

　　D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

　　13、医疗机构配制制剂，取得《医疗机构制剂许可证》须经

　　A、所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准

　　B、所在地省级药品监督管理部门审核同意，由省级人民政府卫生行政部门批准

　　C、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准

　　D、所在地市级人民政府卫生行政部门审核同意，由市级药品监督管理部门批准

　　14、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料少，该药品在临床应用时，应

　　A、按非限制使用级管理

　　B、按限制使用级管理

　　C、按特殊使用级管理

　　D、禁止列入医疗机构供应目录

　　15、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的记录及凭证应当至少保存

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　16、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

　　A、阿普唑仑

　　B、罂粟壳

　　C、雪上一枝蒿

　　D、复方甘草片

　　17、有关中药材产地初加工管理的说法，错误的是

　　A、严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定

　　B、采集应坚持“最大持续产量”原则

　　C、地道药材加工时，应按现代方法进行加工

　　D、鲜用药材可采用适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

　　18、国家一级野生药材物种是指

　　A、分布区域缩小的重要野生药材物种

　　B、资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

　　C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

　　D、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

　　19、下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

　　A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

　　B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

　　C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

　　D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

　　20、从事疫苗配送的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员的资格要求是

　　A、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大专以上学历

　　B、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历

　　C、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称

　　D、应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历