2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题（一）

　　法规 第十九章 药品召回管理办法

　　一、最佳选择题

　　1、药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正

　　A、可以并处1万元以下罚款

　　B、可以并处2万元以下罚款

　　C、可以并处2万元以上罚款

　　D、可以并处5万元以下罚款

　　E、可以并处5万元以上罚款

　　2、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

　　A、给予警告

　　B、从轻处罚

　　C、不予处罚

　　D、批评教育

　　E、责令整改

　　3、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

　　A、药品生产企业

　　B、药品监督管理部门

　　C、医疗机构

　　D、零售药店

　　E、个人消费者

　　4、依据《药品召回管理办法》相关规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

　　A、吊销药品批准证明文件

　　B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

　　C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

　　D、要求药品生产企业停产停业整顿

　　E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围