2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题（10）

　　习题演练

　　【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是(　)。

　　A、非处方药应列出主要辅料名称

　　B、注射剂应列出全部辅料名称

　　C、化学药列出全部活性成份

　　D、中成药组方中应列出全部中药药味

　　『正确答案』A

　　【例题-最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是(　)。

　　A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标

　　C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

　　『正确答案』D

　　【例题-最佳选择题】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是(　)。

　　A、只需要列明通用名称和英文名称

　　B、只需要注明通用名称和汉语拼音

　　C、必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

　　D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

　　『正确答案』D

　　【例题-最佳选择题】化学药品标签上有效期的标注格式正确的(　)。

　　A、有效期至XXXX年

　　B、有效期至XX年XX

　　C、效期分装之日起X年

　　D、有效期至XXXX年XX月

　　『正确答案』D

　　【例题-配伍选择题】

　　A、中国药典　　　B、企业标准

　　C、注册标准　　　D、炮制标准

　　(1)国家药品标准的核心：

　　『正确答案』A

　　(2)一般每五年修订一次的国家药品标准是

　　『正确答案』A

　　(3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

　　『正确答案』C

　　(4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是：

　　『正确答案』D

　　【例题-配伍选择题】

　　A、说明书　　　　B、标签

　　C、执行标准　　　D、注册商标

　　根据《药品说明书和标签管理规定》

　　(1)药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有：

　　『正确答案』A

　　(2)药品包装必须印有或贴有：

　　『正确答案』B

　　【例题-配伍选择题】

　　A、【适应症】　　　　　　B、【不良反应】

　　C、【药物相互作用】　　　D、【注意事项】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　(1)某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应当列在：

　　『正确答案』A

　　(2)需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在：

　　『正确答案』D

　　(3)某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在：

　　『正确答案』C 【药物相互作用】

　　(4)使用某药品需观察过敏反应的内容应列在：

　　『正确答案』D 【注意事项】

　　【例题-配伍选择题】

　　A、【用法用量】　　　B、【药物相互作用】

　　C、【禁忌】　　　　　D、【药物过量】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　(1)了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅：

　　『正确答案』C

　　(2)了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅：

　　『正确答案』D

　　(3)了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅：

　　『正确答案』A 【用法用量】

　　(4)了解合并用药的注意事项，可查阅：

　　『正确答案』B 【药物相互作用】

　　【例题-配伍选择题】

　　A、【适应症】　　　　B、【注意事项】

　　C、【不良反应】　　　D、【药理毒理】

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

　　(1)“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的：

　　『正确答案』C

　　(2)“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的：

　　『正确答案』B