2018执业药师《药事法规》章节试题：第五章

　　第五章　药品经营与使用管理

　　一、药品经营管理

　　一、A 型题（最佳选择题）

　　关于药品经营企业的管理，错误的是

　　A.药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　B.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

　　C.开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则

　　D.开办药品批发企业，应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师，符合方便群众购药的原则

　　『正确答案』D

　　开办零售企业的审查批准部门

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.县级以上药品监督管理部门

　　D.卫生行政管理部门

　　『正确答案』C

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A.市场调节、方便群众购药

　　B.合理布局、保证质量

　　C.合理布局、方便群众购药

　　D.品种齐全、诚实信用

　　『正确答案』C

　　根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

　　A.市场部负责人

　　B.企业负责人

　　C.质量管理负责人

　　D.药品检验部门负责人

　　『正确答案』C

　　根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

　　B.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

　　C.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　『正确答案』A

　　《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围不包括

　　A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

　　B.生物制品

　　C.放射性药品

　　D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

　　『正确答案』C

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　『正确答案』C

　　下列说法错误的是

　　A.《药品经营许可证》有效期为5年

　　B.《药品经营许可证》的许可事项包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人

　　C.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

　　D.企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定

　　『正确答案』D

　　根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

　　A.药品批发企业增设大型仓库

　　B.药品零售企业变更经营方式

　　C.药品批发企业变更法定代表人

　　D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

　　『正确答案』B

　　根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

　　C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

　　D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

　　『正确答案』C

　　《药品经营许可证管理办法》中关于监督检查的内容不包括

　　A.检查药品专利实施情况

　　B.检查GSP的实施情况

　　C.检查仓库地址、质量负责人、经营设施设备及仓储条件的情况

　　D.检查经营方式、经营范围

　　『正确答案』A

　　关于批发企业的说法错误的是

　　A.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作

　　B.企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作

　　C.企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

　　D.经营疫苗的企业还应当配备2名以上具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历

　　『正确答案』A

　　关于批发企业的说法错误的是

　　A.直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作

　　B.书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁

　　C.更改记录的，应当注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨

　　D.记录及凭证应当至少保存3年

　　『正确答案』D

　　关于批发企业的说法错误的是

　　A.经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所

　　B.验收、发货、退货的专用场所，不合格药品专用存放场所，拆除外包装的零货药品应当集中存放

　　C.企业的库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备，以及药品陈列、展示的设备

　　D.经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

　　『正确答案』C

　　根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

　　A.签订进货合同应明确质量条款

　　B.购进药品应有合法票据

　　C.建立购进记录，按规定保存购货记录

　　D.每两年应对进货情况进行质量评审

　　『正确答案』D

　　关于药品储存与养护的说法错误的是

　　A.储存药品相对湿度为35%～65%

　　B.库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

　　C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

　　D.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

　　『正确答案』A

　　根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

　　A.红色

　　B.蓝色

　　C.橙色

　　D.黄色

　　『正确答案』D

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

　　A.企业法定代表人或企业负责人

　　B.质量管理部门负责人

　　C.质量管理人员

　　D.质量验收人员

　　『正确答案』A

　　不符合药品经营企业零售药品要求情形的有

　　A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存

　　B.陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开

　　C.中药饮片装斗前应做质量复核

　　D.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列

　　『正确答案』D

　　下列说法错误的是

　　A.各级药品监督管理部门应定期对认证合格的药品经营企业进行监督检查，监督检查包括跟踪检査、日常抽査和专项检查三种形式

　　B.日常抽査按照认证现场检查的方法和程序进行

　　C.省级药品监督管理部门应在企业认证合格后24个月内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查

　　D.认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和经营范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生了变化，省级药品监督管理部门应组织对其进行专项检査

　　『正确答案』B

　　根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是

　　A.进货检查验收制度

　　B.药品出入库检查制度

　　C.药品内在质量检验制度

　　D.药品保管制度

　　『正确答案』C

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

　　A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

　　B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理，对销售人员的销售行为作出具体规定

　　『正确答案』C

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产企业的做法中，错误的是

　　A.销售本企业生产的药品

　　B.销售本企业受委托生产的药品

　　C.不以订货会方式现货销售药品

　　D.销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件、所销售药品的批准证明文件复印件、授权书复印件

　　『正确答案』B

　　《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是

　　A.从城乡集市贸易市场采购中药材

　　B.采购医疗机构配制的制剂

　　C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购

　　D.向药品经营者采购超范围经营的药品

　　『正确答案』A

　　根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

　　A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

　　B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

　　C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

　　D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品，不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

　　『正确答案』A

　　根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所和票据

　　C.不得改变经营方式

　　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　『正确答案』D

　　药品零售中处方审核人员应是

　　A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

　　B.药学专业技术职称

　　C.执业药师或主管药师以上专业技术职称

　　D.执业药师或药师以上专业技术职称

　　『正确答案』D

　　根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

　　A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

　　C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　『正确答案』D

　　互联网药品信息服务分为

　　A.处方药与非处方药两类

　　B.一般药品与特殊药品两类

　　C.面向公众与面向专业人员两类

　　D.经营性与非经营性两类

　　『正确答案』D

　　按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是

　　A.必须具有《药品经营许可证》

　　B.必须获得GSP认证证书

　　C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

　　D.必须具有执业药师，有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员

　　『正确答案』C

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码，有效期5年

　　『正确答案』B

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A.依法开办的药品连锁零售企业

　　B.获得国务院药品监管部门的批准

　　C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统，对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

　　D.已获得从事互联网药品信息服务的资格，具有负责网上实时咨询的执业药师

　　『正确答案』B

　　下列药品销售行为中，合法的有

　　A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片

　　B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

　　C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

　　D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

　　『正确答案』A

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法，错误的是

　　A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核交易各方的资格证明文件以及参与互联网药品交易的药品合法性

　　B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

　　C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

　　D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务

　　『正确答案』B

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

　　A.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

　　B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

　　D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品，擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

　　『正确答案』B

　　二、B 型题（配伍选择题）

　　A.应当至少检查一个最小包装

　　B.应当开箱检验至最小包装

　　C.可不开箱检查

　　D.可不打开最小包装

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

　　1.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

　　2.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

　　3.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

　　4.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

　　『正确答案』CACD

　　A.根据药品的质量特性

　　B.按照药品批号查验同批号的检验报告书

　　C.企业应当定期进行综合质量评审

　　D.实行色标管理

　　1.对药品采购的整体情况

　　2.验收药品

　　3.储存药品

　　『正确答案』CBA

　　A.经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准

　　B.定期进行校准或者检定

　　C.审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件

　　D.进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证药品批发企业的管理

　　1.对计量器具、温湿度监测设备

　　2.对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备

　　3.对首营品种

　　4.对于首营企业与品种

　　『正确答案』BDCA

　　A.合法性审核

　　B.专柜存放

　　C.质量复核

　　D.抽样检验

　　根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业

　　1.中药饮片斗装前应

　　2.购进首营品种应

　　3.对拆零药品应

　　『正确答案』CAB

　　A.及时报告药品监督管理部门

　　B.应当立即采取停售措施，同时报告质量管理部门确认

　　C.应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　D.查明并分析原因，及时采取预防措施

　　1.对质量可疑的药品

　　2.对存在质量问题的药品

　　3.怀疑为假药的

　　『正确答案』BCA

　　A.验收检查

　　B.定期清斗

　　C.清斗并记录

　　D.复核

　　根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店

　　1.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

　　2.不同批号的中药饮片装斗前应当

　　3.为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

　　『正确答案』BCD

　　A.2倍以上5倍以下

　　B.3倍以上5倍以下

　　C.1倍以上3倍以下

　　D.1倍以上5倍以下

　　根据《人民共和国药品管理法》

　　1.生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的

　　2.生产假药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的

　　3.未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应依法予以取缔，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的

　　4.出租《药品生产许可证》的，没收违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法所得的

　　『正确答案』CAAC

　　A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格

　　B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

　　C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

　　D.药品名称、生产厂家、数量、价格、批号

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　1.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

　　2.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

　　3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

　　『正确答案』AAD

　　(药品生产、经营企业采购药品时，应索取、査验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年)

　　A.药品生产企业

　　B.药品批发企业

　　C.药品零售企业

　　D.医疗机构

　　根据《药品流通监督管理办法》

　　1.只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是

　　2.对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是

　　3.销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是

　　『正确答案』ACB

　　A.盈利性互联网药品交易服务

　　B.非盈利性互联网药品交易服务

　　C.经营性互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

　　2.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

　　『正确答案』DC

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1.经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

　　2.非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

　　『正确答案』DD

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.工业和信息化部

　　D.省级电信管理部门

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》

　　1.核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是

　　2.在互联网上发布药品\医疗器械广告的审批部门是

　　『正确答案』BB

　　三、X 型题（多顶选择题）

　　根据《人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与经营药品相适应的营业场所

　　C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

　　D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

　　『正确答案』ABC

　　药监部门必须进行现场检查的是

　　A.上一年度检查中存在问题的企业

　　B.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

　　C.新开办的企业

　　D.上一年度新开办的企业

　　『正确答案』ABD

　　根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

　　A.验证方案

　　B.验证报告

　　C.验证评价

　　D.偏差处理和预防措施

　　『正确答案』ABCD

　　药品批发企业采购药品时

　　A.要确定供货单位合法资格、所购入药品合法性、供货单位销售人员合法资格以及与供货单位签订质量保证协议

　　B.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

　　C.核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件，加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

　　D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种等资料

　　『正确答案』ABCD

　　药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是

　　A.必须是合法企业生产或经营的药品

　　B.具有法定的质量标准

　　C.应有法定的批准文号和生产批号

　　D.包装和标识符合有关规定和储运要求

　　『正确答案』ABCD

　　《药品经营质量管理规范》中规定：仓库应有的设备、设施包括

　　A.便于药品陈列展示的设备\货架和柜台

　　B.符合安全用电要求的照明设备

　　C.通风排水、调节温湿度的设备

　　D.保持药品与地面之间有一定距离的设备

　　『正确答案』BCD

　　药品经营企业仓库保管员有权拒收的药品是

　　A.包装不牢、质量异常

　　B.标志模糊

　　C.货单不符

　　D.无验收员签字或盖章

　　『正确答案』ABCD

　　下列符合零售药店管理要求的是

　　A.应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员

　　B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或具有药学专业技术职称

　　C.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

　　D.所有业务环节都要有制度和记录，记录和凭证至少保存5年

　　『正确答案』ABCD

　　根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

　　A.质量管理岗位

　　B.质量验收岗位

　　C.处方审核岗位

　　D.处方调配岗位

　　『正确答案』AC

　　关于药品零售企业的说法正确的是

　　A.营业场所应明亮整洁，无环境污染源

　　B.营业场所必须具备必要的陈列展示设备

　　C.具有与经营规模相适应的仓库

　　D.应设立配送中心和专门的质量管理机构

　　『正确答案』ABC

　　零售药店应当定期对陈列、存放的药品进行检査，重点检查的品种有

　　A.拆零药品

　　B.易变质、近效期的药品

　　C.摆放时间较长的药品

　　D.中药饮片

　　『正确答案』ABCD

　　关于药品零售企业的说法正确的是

　　A.处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配

　　B.调配处方后经过核对方可销售，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章

　　C.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

　　D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

　　『正确答案』ABCD

　　某零售药店的下列行为，不符合药品经营质量管理规范的有

　　A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

　　B.对每批入库、出库的药品都有检查记录

　　C.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

　　D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台

　　『正确答案』AD

　　在零售药店的营业场所应

　　A.悬挂《药品经营许可证》营业执照和《执业药师注册证》

　　B.设置顾客意见簿

　　C.公布药品监督管理部门的监督电话

　　D.及时处理顾客对药品质量的投诉

　　『正确答案』ABCD

　　药品批发企业的行为规则不包括

　　A.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

　　B.有真实完整的药品购销记录

　　C.设置药品检验机构

　　D.从合法药品生产、经营企业购药

　　『正确答案』AC

　　在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

　　A.责令停业整顿

　　B.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　C.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　『正确答案』BCD

　　根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售的说法，正确的是

　　A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

　　B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

　　C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

　　D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

　　『正确答案』ABCD

　　《互联网药品信息管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有

　　A.血液制品

　　B.麻醉药品

　　C.戒毒药品

　　D.医疗机构制剂

　　『正确答案』BCD

　　符合《互联网药品信息服务管理务法》规定的表述有

　　A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

　　B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

　　C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告

　　D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确

　　『正确答案』ABD

　　互联网药品交易服务的类别有

　　A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

　　B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

　　C.省级招标平台

　　D.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

　　『正确答案』ABD

　　二、药品使用管理

　　一、A 型题（ 最佳选择题）

　　药事管理与药物治疗学委员会委员的组成不包括

　　A.具有高级技术职务任职资格的药学人员和医院感染管理人员

　　B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员

　　C.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员

　　D.具有高级技术职务任职资格的临床科室等部门负责人

　　『正确答案』D

　　二级以上医院药学部门负责人的要求是

　　A.应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

　　B.应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业专科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

　　C.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及中级以上专业技术职务任职资格

　　D.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格

　　『正确答案』A

　　下列说法错误的是

　　A.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的10%

　　B.二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%

　　C.三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13%

　　D.教学医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员30%，药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于15%

　　『正确答案』A

　　根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

　　A.参与新药研发

　　B.参与临床药物治疗方案设计

　　C.对重点患者实施治疗药物监测

　　D.收集药物疗效和安全性信息

　　『正确答案』A

　　根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A.向公众宣传合理用药知识

　　B.从事儿科新药的研究和开发

　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D.结合I期临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

　　『正确答案』B

　　根据《医疗机构药事管理暂行规定》，下列说法中，错误的是

　　A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式

　　B.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换

　　C.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划

　　D.经药事管理委员会审核批准后，临床科室可以配制本科室急需的药物

　　『正确答案』D

　　医疗机构药品采购的说法错误的是

　　A.对于专利药，医疗机构可以按照药品商品名称购进药品

　　B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种

　　C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　D.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　『正确答案』A

　　医疗机构药品采购的说法错误的是

　　A.必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用

　　B.购进药品应当逐批验收，并建有真实完整的药品购进记录和验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

　　C.医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件

　　D.妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于3年

　　『正确答案』D

　　根据《医疗机构药事管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括

　　A.药物临床应用指导原则

　　B.临床路径

　　C.临床诊疗指南

　　D.药品价格

　　『正确答案』D

　　医疗机构药品进货检查验收制度要求错误的是

　　A.对药品的包装、说明书和外观性状进行检查，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志，特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明

　　B.处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识，进口药品要有中文包装和说明书

　　C.对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

　　D.对留存的资料和销售凭证等，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年

　　『正确答案』D

　　《处方管理办法》适用于

　　A.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

　　B.开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

　　C.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　D.开具、审核、保管处方的相应机构和人员

　　『正确答案』C

　　关于处方的说法错误的是

　　A.由注册的执业医师和执业助理医师(医师，处方权)在诊疗活动中为患者开具

　　B.由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对

　　C.作为患者用药凭证的医疗文书

　　D.不包括医疗机构病区用药医嘱单

　　『正确答案』D

　　《处方管理办法》规定，处方格式由前记、正文和后记三部分组成，其中正文部分包括

　　A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法

　　B.处方编号，Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

　　C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量

　　D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量

　　『正确答案』D

　　根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A.药品金额

　　B.临床诊断

　　C.药品名称

　　D.药品性状

　　『正确答案』B

　　《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为

　　A.白色

　　B.淡红色

　　C.淡黄色

　　D.淡绿色

　　『正确答案』C

　　根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　B.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致,字迹清楚，不得涂改

　　C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　『正确答案』D

　　根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法，正确的是

　　A.进修医师在进修的医疗机构中不具有处方权

　　B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

　　C.进修医师由进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

　　D.进修医师通过进修的医疗机构所在地的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

　　『正确答案』C

　　下列说法错误的是

　　A.医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训

　　B.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格

　　C.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方

　　D.药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品，可以为自己开处方

　　『正确答案』D

　　根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

　　A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　『正确答案』D

　　关于处方调剂和审核错误的是

　　A.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

　　B.审核处方可分为形式上的审核和实质上的审核两部分

　　C.用药适宜性要求药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性，对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

　　D.药师应当对处方用药适宜性进行审核

　　『正确答案』C

　　关于处方调剂错误的是

　　A.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作

　　B.具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导

　　C.药师从事处方调配工作

　　D.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

　　『正确答案』C

　　依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对"，其“四查”是指

　　A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

　　B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

　　C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

　　D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　『正确答案』D

　　根据《处方管理办法》 ，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

　　A.麻醉药品处方

　　B.精神药品处方

　　C.医疗用毒性药品处方

　　D.妇科处方

　　『正确答案』D

　　根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

　　A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

　　B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案

　　C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

　　D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案

　　『正确答案』A

　　麻醉药品和精神药品处方专册保存期限为

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　『正确答案』C

　　有关处方点评的说法错误的是

　　A.对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价

　　B.医院处方点评工作在医院药物与治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施

　　C.在药物与治疗学委员会(组)下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询

　　D.在医疗质量管理委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询

　　『正确答案』D

　　关于医疗机构制剂的说法错误的是

　　A.医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂

　　B.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　C.医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号

　　D.医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

　　『正确答案』B

　　关于医疗机构制剂的说法错误的是

　　A.医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

　　B.医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂

　　C.医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用

　　D.医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

　　『正确答案』B

　　关于医疗机构制剂的说法错误的是

　　A.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年

　　B.由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

　　C.制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准，格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

　　D.医疗机构制剂批准文号的有效期为5年

　　『正确答案』D

　　关于医疗机构制剂的说法错误的是

　　A.符合条件的中药制剂可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

　　B.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

　　C.除变态反应原外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报

　　D.除变态反应原外的生物制品不得委托配制

　　『正确答案』D

　　不属于医疗机构制剂委托配制条件的是

　　A.经省级药品监督管理部门批准

　　B.具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

　　C.属于“医院”类别的医疗机构的制剂

　　D.属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

　　『正确答案』C

　　下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

　　A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

　　B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

　　C.治疗螺旋体\立克次体所致感染性疾病的药品

　　D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

　　『正确答案』D

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》 ，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

　　A.按非限制使用级管理

　　B.按限制使用级管理

　　C.按特殊使用级管理

　　D.禁止列入医疗机构供应目录

　　『正确答案』C

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

　　A.在省级药品监督管理部门备案

　　B.由省级药品监督管理部门审批

　　C.由医疗机构药学部门制定

　　D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

　　『正确答案』D

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列说法错误的是

　　A.医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人

　　B.医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专(兼)职人员负责本机构的抗菌药物管理工作

　　C.抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人组成

　　D.抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成

　　『正确答案』C

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

　　A.在门诊使用

　　B.在抢救生命垂危患者时使用

　　C.在局部感染时使用

　　D.在免疫功能低下时使用

　　『正确答案』B

　　下列说法错误的是

　　A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

　　B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物,但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

　　C.非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次;限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次

　　D.抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次

　　『正确答案』D

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药物调剂资格的情形包括

　　A.药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的

　　B 发现超常处方不进行干预的

　　C 发现处方不适宜不进行干预的

　　D 没有开展细菌耐药监测工作的

　　『正确答案』A

　　二、B 型题（配伍选择题）

　　A.药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责

　　B.医疗机构制剂室的职责

　　C.医疗机构药师的职责

　　D.医疗机构临床医师的职责

　　根据《医疗机构药事管理规定》

　　1.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是

　　2.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

　　『正确答案』AC

　　A.前记

　　B.正文

　　C.主体

　　D.后记

　　1.以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

　　2.医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等

　　3.麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号

　　4.医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章

　　『正确答案』BAAD

　　A.淡黄色

　　B.淡红色

　　C.淡绿色

　　D.白色

　　根据《处方管理办法》

　　1.普通处方的印刷用纸颜色为

　　2.儿科处方的印刷用纸颜色为

　　3.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为

　　4.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

　　『正确答案』DCBD

　　A.一般不得超过7日用量

　　B.一般不得超过5日用量

　　C.一般不得超过3日用量

　　D.可适当延长处方用量

　　依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管事的要求是

　　1.某些慢性病处方

　　2.普通处方

　　3.急诊处方

　　4.某些老年病或特殊情况处方

　　『正确答案』DACD

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　《处方管理办法》规定

　　1.门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

　　2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　3.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　4.门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

　　『正确答案』BDBA

　　A.1日用量

　　B.2日极量

　　C.7日用量

　　D.逐日开具，每张处方为1日常用量

　　根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为

　　1.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方

　　2.第二类精神药品不得超过

　　3.毒性药品处方不得超过

　　『正确答案』DCB

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　1.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

　　2.磷酸可待因片的处方最大用量为

　　3.盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为

　　『正确答案』ABD

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.7日常用量

　　D.15日常用量

　　1.盐酸哌替啶注射液处方为

　　2.吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

　　3.为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

　　『正确答案』ADC

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.15日常用量

　　根据《处方管理办法》

　　1.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

　　2.门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

　　3.门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

　　『正确答案』DDB

　　A.对药品性状、用法用量

　　B.对临床诊断

　　C.对科别、姓名、年龄

　　D.对药名、剂型、规格、数量

　　根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

　　1.查处方

　　2.查药品

　　3.查配伍禁忌

　　4.查用药合理性

　　『正确答案』CDAB

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.医疗用毒性药品处方保存期限为

　　2.第二类精神药品处方保存期限为

　　3.麻醉药品处方保存期限为

　　4.第一类精神药品处方保存期限为

　　『正确答案』BBCC

　　A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

　　B.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物

　　C.具有不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

　　D.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，或价格昂贵的抗菌药物

　　1.非限制使用级

　　2.限制使用级

　　3.特殊使用级

　　『正确答案』ABD

　　A.首选非限制使用级抗菌药物

　　B.选用限制使用级抗菌药物

　　C.可以在门诊由有处方权的专家使用

　　D.不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征

　　1.预防感染、治疗轻度或者局部感染

　　2.严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时

　　3.特殊使用级抗菌药物

　　『正确答案』ABD

　　A.可授予特殊使用级抗菌药物处方权

　　B.可授予限制使用级抗菌药物处方权

　　C.可授予非限制使用级抗菌药物处方权

　　D.取消处方权资格

　　1.具有高级专业技术职务任职资格的医师

　　2.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

　　3.具有初级专业技术职务任职资格的医师

　　4.在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生

　　『正确答案』ABCC

　　A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

　　B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

　　C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

　　D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物

　　医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

　　1.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　2.应当参照药敏试验结果选用

　　3.应当慎重经验用药

　　4.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

　　『正确答案』ACBD

　　三、X 型题（多顶选择题）

　　根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会的职责包括

　　A.确定本医疗机构的用药目录和处方手册,指导本医疗机构临床各科室合理用药

　　B.向公众宣传安全用药知识

　　C.制定本医疗机构的药品保管和检验制度

　　D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

　　『正确答案』ABD

　　下列说法正确的是

　　A.三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房

　　B.二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格

　　C.药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障，医院药师能解释和调配处方，评价处方和处方中的药物，掌握配制制剂的技术，能承担药物治疗监护工作，能够回答病人、医师、护士有关处方中药品的各方面问题(审核调配评价处方，制剂，临药服务)

　　D.依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作

　　『正确答案』ABCD

　　根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师工作职责包括

　　A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

　　B.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

　　C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

　　D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

　　『正确答案』ABD

　　根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

　　A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

　　B.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

　　C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度

　　D.开展药学查房，提供药学技术服务

　　『正确答案』BCD

　　根据《处方管理办法》处方书写的规则有

　　A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致

　　B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名并注明修改日期

　　C.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

　　D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

　　『正确答案』AD

　　根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

　　A.药品通用名称

　　B.药品汉语拼音

　　C.复方制剂药品名称

　　D.新活性化合物的专利药品名称

　　『正确答案』ACD

　　根据《处方管理办法》 ，关于处方权的说法，正确的是

　　A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

　　B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

　　C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

　　D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

　　『正确答案』AC

　　根据《处方管理办法》，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

　　A.急性感染

　　B.老年病

　　C.行动不便患者的慢性病

　　D.术后镇痛

　　『正确答案』BC

　　根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

　　A.是否存在重复给药现象

　　B.处方用药与临床诊断的相符性

　　C.药品剂量、用法的正确性

　　D.选用剂型与给药途径的合理性

　　『正确答案』ABCD

　　根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有

　　A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

　　B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

　　C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

　　D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

　　『正确答案』ABD

　　根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括

　　A.处方用药与临床诊断的相符性

　　B.用法的正确性

　　C.选用剂型与给药途径的合理性

　　D.是否有重复给药现象

　　『正确答案』ABCD

　　根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

　　A.是否存在重复给药现象

　　B.处方前记、正文、后记是否清晰完整

　　C.药品剂量，用法的正确性

　　D.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌

　　『正确答案』ACD

　　根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

　　A.主管护师

　　B.药师

　　C.副主任药师

　　D.主管药师

　　『正确答案』BCD

　　药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有

　　A.处方用药与临床诊断不相符

　　B.处方中药品剂量超出常用剂量

　　C.处方内药品有重复用药现象

　　D.应做皮试的药品没有注明过敏试验

　　『正确答案』ABCD

　　《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

　　A.麻醉药品\精神药品\医疗用毒性药品

　　B.儿科处方的药品

　　C.老年科处方的药品

　　D.妇科处方的药品

　　『正确答案』CD

　　根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

　　A.医疗用毒性药品处方

　　B.普通处方

　　C.急诊处方

　　D.儿科处方

　　『正确答案』BCD

　　麻醉药品和精神药品处方专册登记的内容包括麻醉药品和精神药品

　　A.品种、规格

　　B.发药日期

　　C.患者姓名

　　D.用药数量

　　『正确答案』ABCD

　　医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，目前也包括

　　A.国内尚未批准上市的制剂

　　B.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

　　C.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

　　D.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

　　『正确答案』ABCD

　　不得作为医疗机构制剂申报的是

　　A.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种

　　B.中药注射剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂

　　D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

　　『正确答案』ABCD

　　医疗机构制剂的调剂使用要求

　　A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

　　B.经国务院或者省级药品监督管理部门批准

　　C.医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用

　　D.医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围

　　『正确答案』ABCD

　　医疗机构制剂的调剂使用

　　A.省内调剂是由省级药品监督管理部门批准

　　B.在各省之间进行调剂必须经国务院药品监督管理局批准

　　C.生物制品的调剂必须经国务院药品监督管理局批准

　　D.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准

　　『正确答案』ABD

　　关于合理用药的说法正确的是

　　A.合理用药的原则是安全、有效、经济

　　B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

　　C.医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核

　　D.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

　　『正确答案』ABCD

　　关于临床药师的说法正确的是

　　A.三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名

　　B.三级医院临床药师不少于3名，二级医院临床药师不少于2名

　　C.临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业专科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　D.临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　『正确答案』AD

　　抗菌药物的说法正确的是

　　A.应当遵循安全、有效、经济的原则，实行分级管理

　　B.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级

　　C.医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

　　D.未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购

　　『正确答案』ABCD

　　医疗机构应当

　　A.按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物

　　B.优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

　　C.基层医疗卫生机构只能选用基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种

　　D.基层医疗卫生机构只能选用医保目录中的抗菌药物品种

　　『正确答案』ABC

　　特殊使用级抗菌药物会诊人员来自哪些科室的具有高级专业技术职务任职资格的人员

　　A.感染性疾病科、呼吸科、重症医学科

　　B.微生物检验科

　　C.药学部门

　　D.具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师

　　『正确答案』ABCD

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

　　A.分析抗菌药物使用情况

　　B.分析抗菌药物使用趋势

　　C.分析抗菌药物市场占有率

　　D.评估抗菌药物使用适宜性，对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施

　　『正确答案』ABD

　　根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并做出处理的情形包括

　　A.使用量异常增长，半年内使用量始终居于前列

　　B.偶发不良反应

　　C.经常超适应证使用

　　D.经常超剂量使用

　　『正确答案』ACD