2018执业药师药事管理与法规预习试题（5）

　　一、最佳选择题

　　1、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B、药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的

　　C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　2、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A、储存中药饮片应当设立专用库房

　　B、第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列

　　C、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

　　D、处方药不可以开架自选

　　3、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是

　　A、库房负责人

　　B、企业负责人

　　C、质量管理负责人

　　D、药品检验部门负责人

　　4、以下关于药品零售企业的说法错误的是

　　A、具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验

　　C、在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　D、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

　　5、开办药品经营企业，应遵循的原则是

　　A、市场调节、方便群众购药

　　B、合理布局、保证质量

　　C、合理布局、方便群众购药

　　D、品种齐全、诚实信用

　　6、以下哪项属于开办药品经营企业必备条件

　　A、保证所经营药品质量的规章制度

　　B、保证所经营药品安全的规定制度

　　C、保证企业服务质量的规章制度

　　D、保证药品经营人员业务素质的规定制度

　　7、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的是

　　A、处方经执业药师审核后方可调配

　　B、对处方所列药品不得擅自更改、代用

　　C、对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配

　　D、零售药店对处方必须留存2年以上备查

　　8、根据GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是

　　A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

　　B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

　　C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

　　D、验收药品应当做好验收记录

　　9、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

　　A、企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

　　B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售

　　C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　D、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

　　10、关于零售药店中药饮片的管理错误的是

　　A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

　　B、储存中药饮片应当设立专用库房

　　C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质

　　D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列

　　11、关于零售药店中药饮片的管理错误的是

　　A、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

　　B、重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中饮片

　　C、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保留相关记录

　　D、装斗前应当复核，防止错斗、串斗

　　12、根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为

　　A、35%～75%

　　B、45%～75%

　　C、55%～75%

　　D、35%～85%

　　13、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

　　A、应做好拆零销售记录

　　B、必须提供药品说明书复印件

　　C、负责拆零销售的人员应经过专门培训

　　D、拆零销售期间，应保留原包装和说明书

　　14、根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

　　A、货架和柜台

　　B、监测、调控温度的设备

　　C、经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

　　D、不合格药品专用存放场所

　　15、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A、按质量状态实行色标管理

　　B、中药材和中药饮片分库存放

　　C、按包装标示的温度要求储存药品

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

　　16、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是

　　A、执业药师资格

　　B、3年以上药品经营质量管理工作经历

　　C、大学专科以上学历

　　D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

　　17、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法不正确的是

　　A、储存药品相对湿度为35%～75%

　　B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米

　　C、中药材和中药饮片分库存放

　　D、第二类精神药品、毒性中药品种应分开陈列

　　18、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

　　A、药品接近有效期的不得出库

　　B、出库时应当对照销售记录进行复核

　　C、标识内容与实物不符的不得出库

　　D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

　　19、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是

　　A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

　　B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

　　C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

　　D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

　　20、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

　　A、储存药品相对湿度为40%～75%

　　B、按包装标示的温度要求储存药品

　　C、按质量状态实行色标管理

　　D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米