2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（九）_第4页

　　第 61 题

　　根据《人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三个月

　　E.六个月

　　正确答案：C,

　　第 62 题

　　医疗机构和计划生育技术服务机构()

　　A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

　　B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药

　　C.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

　　D.不得未经诊疗直接向患者提供药品

　　E.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

　　正确答案：D,

　　第 63 题

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗批发企业在销售疫苗时()

　　A.应当提供疫苗真实、完整的购销记录

　　B.应当提供疫苗生产企业印章式样

　　C.应当提供进口药品验收单复印件

　　D.应当提供进口药品通关单复印件

　　E.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件

　　正确答案：E,

　　第 64 题

　　违反《广告法》规定，发布虚假广告，使消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担()

　　A.广告业务

　　B.民事责任

　　C.连带责任

　　D.全部民事责任

　　E.刑事责任

　　正确答案：B,

　　第 65 题

　　《人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出()

　　A.十日内

　　B.十五日内

　　C.六十日内

　　D.三个月内

　　E.六个月内

　　正确答案：D,

　　第 66 题

　　能有目的地调节人的生理功能体现药品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.专一性

　　D.稳定性

　　E.安全性

　　正确答案：A,

　　第 67 题

　　根据《药品注册管理办法》对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是()

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.进口药品申请

　　D.补充申请

　　E.再注册申请

　　正确答案：D,

　　第 68 题

　　根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出()

　　A.[用法用量]

　　B.[药物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[注意事项]

　　E.[不良反应]

　　正确答案：D,

　　第 69 题

　　化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的()

　　A.应当在该项下予以说明

　　B.可以在该项下以“尚不明确”来表述

　　C.可以不列此项

　　D.不书写该项内容

　　E.必须以.尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述

　　正确答案：D,

　　第 70 题

　　药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认()

　　A.应拒绝调剂.并及时告知处方医师.可更改或者配发代用药品

　　B.应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品

　　C.药学专业技术人员应当按有关规定报告

　　D.处方的合法性

　　E.药学专业技术人员不得调剂

　　正确答案：D,

　　第 71 题

　　《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是()

　　A.新药申请

　　B.进口药品申请

　　C.补充申请

　　D.仿制药品申请

　　E.药品生产申请

　　正确答案：A,

　　第 72 题

　　药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()

　　A.药物非临床研究质量管理规范

　　B.药物临床试验质量管理规范

　　C.药品生产质量管理规范

　　D.药品经营质量管理规范

　　E.中药材生产质量管理规范

　　正确答案：A,

　　第 73 题

　　属于药品监督管理技术机构的是()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　C.设区的市级药品监督管理机构

　　D.药品监督管理分局

　　E.药品检验机构

　　正确答案：E,

　　第 74 题

　　负责国家药品标准的制定和修订的是()

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.国家药典委员会

　　C.中国药品生物制品检定所

　　D.工商行政管理部门

　　E.司法部门

　　正确答案：B,

　　第 75 题

　　根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家或省药品监督管理部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 76 题

　　凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.保健食品

　　E.麻醉药品

　　正确答案：A,

　　第 77 题

　　药品外标签是指()

　　A.直接接触药品的包装

　　B.直接接触药品的包装的标签

　　C.内标签以外的其他包装的标签

　　D.药品包装上印有或者贴有的内容

　　E.内标签以外的其他包装

　　正确答案：C,

　　第 78 题

　　国家发展和改革委员会的职责为()

　　A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案

　　B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

　　C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高

　　D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作

　　E.负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

　　正确答案：D,

　　第 79 题

　　哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方的剂量()

　　A.一次常用量

　　B.不得超过3日常用量

　　C.不得超过7日常用量

　　D.不得超过15日常用量

　　E.处方用量可以适当延长，医师应当注明理由

　　正确答案：D,

　　第 80 题

　　根据国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》2011年，人均基本公共卫生服务经费标准不低于()

　　A.15元

　　B.20元

　　C.50元

　　D.100元

　　E.120元

　　正确答案：B,