2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（九）_第2页

　　第 21 题

　　《处方管理办法》适用于()

　　A.与处方开具、使用、保管相关的医疗机构及其人员

　　B.与处方开具、调剂、支付、保管相关的医疗机构及其人员

　　C.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

　　D.与处方调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员

　　E.与处方开具、调剂、使用、保管相关的医疗机构及其人员

　　正确答案：C,

　　第 22 题

　　新开办药品经营企业必须取得()

　　A.GSP认证证书

　　B.《药品经营许可证》

　　C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

　　D.《药品经营许可证》和营业执照

　　E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

　　正确答案：D,

　　第 23 题

　　根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是()

　　A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告

　　B.非处方药仅宣传药品通用名称的

　　C.非处方药仅宣传药品商品名称的

　　D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的

　　E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

　　正确答案：A,

　　第 24 题

　　可以委托配制的医疗机构制剂是()

　　A.经国家食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

　　B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

　　C.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

　　D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

　　E.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

　　正确答案：B,

　　第 25 题

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业()

　　A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

　　B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

　　C.应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

　　D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

　　正确答案：B,

　　第 26 题

　　《医疗机构制剂许可证》有效期为()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正确答案：E,

　　第 27 题

　　新的药品不良反应是指()

　　A.药品在正常用法情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

　　B.药品使用不当时首次出现的有害反应

　　C.药品说明书中未载明的不良反应

　　D.药品在正常用量情况下，从未出现过的与治疗目的无关的有害反应

　　E.药品正常使用时首次出现的有害反应

　　正确答案：C,

　　第 28 题

　　根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》关于基本药物的概念，下列不是基本药物的性质是()

　　A.适应基本医疗卫生需求

　　B.剂型适宜

　　C.价格低廉

　　D.能够保障供应

　　E.公众可公平获得

　　正确答案：C,

　　第 29 题

　　如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是()

　　A.通用名称

　　B.规格

　　C.产品批号

　　D.有效期

　　E.适应证

　　正确答案：E,

　　第 30 题

　　药品零售企业在核定具体经营范围之前()

　　A.应先核定经营类别

　　B.应先核定经营资格

　　C.应先核定经营范围

　　D.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格

　　E.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确

　　正确答案：A,

　　第 31 题

　　按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()

　　A.外包装

　　B.内包装

　　C.大包装

　　D.小包装

　　E.所有包装

　　正确答案：D,

　　第 32 题

　　生物等效性试验，是指()

　　A.用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

　　B.用溶出度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验

　　C.用生物利用度研究的方法，以含量为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验

　　D.用溶出度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

　　E.用生物利用度研究的方法，以药效学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

　　正确答案：A,

　　第 33 题

　　取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须()

　　A.从事药学或中药学专业工作满7年

　　B.从事药学或中药学专业工作满5年

　　C.从事药学或中药学专业工作满3年

　　D.从事药学或中药学专业工作满1年

　　E.没有工作年限要求

　　正确答案：C,

　　第 34 题

　　关于药品标签和包装的说法，不正确的是()

　　A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

　　B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

　　C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

　　D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

　　E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

　　正确答案：C,

　　第 35 题

　　定期通报药品不良反应监测情况的机构是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.各级卫生行政部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 36 题

　　依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括()

　　A.社会平均成本

　　B.社会先进成本

　　C.市场供求状况

　　D.社会承受能力

　　E.质价相符，消除虚高价格

　　正确答案：B,

　　第 37 题

　　医院药学的道德要求不包括()

　　A.合法采购，规范进药

　　B.热情周到，服务客户

　　C.精心调剂，耐心解释

　　D.精益求精，确保质量

　　E.维护患者利益，提高生活质量

　　正确答案：B,

　　第 38 题

　　未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的()

　　A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

　　B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

　　C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

　　D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金

　　E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金

　　正确答案：B,

　　第 39 题

　　中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()

　　A.《进口药品注册证》

　　B.《医药产品注册证》

　　C.《港澳台药品注册证》

　　D.《新药证书》

　　E.《药品注册申请表》

　　正确答案：B,

　　第 40 题

　　在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是()

　　A.依法促销，诚信推广

　　B.科学严谨，实事求是

　　C.保护环境，规范包装

　　D.团结协作，尊重同仁

　　E.以德为先，尊重生命

　　正确答案：A,