2017执业药师考试药事管理法规试题（一）

　　1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.治疗肿瘤、爱滋病的药品

　　C.毒性药品、放射性药品

　　D.治疗感冒药品

　　E.防疫制品

　　正确答案:D

　　2.《人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更

　　A.5年

　　B.2年

　　C.4年

　　D.10年

　　E.3年

　　正确答案:A

　　3.国家对已获批准新药的技术转让实行

　　A.注册制度

　　B.复核制度

　　C.审批制度

　　D.认证制度

　　E.备案制度

　　正确答案:C

　　4.《人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供应科

　　C.急诊室

　　D.外科

　　E.小儿科

　　正确答案:A

　　5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是

　　A.麻醉药品

　　B.精神药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

　　正确答案:D

　　6.依据《人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自

　　A.批准日起计算

　　B.公告日起计算

　　C.登记日起计算

　　D.申请日满18个月起计算

　　E.申请日起计算

　　正确答案:E

　　7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家药品监督局

　　C.国家药品管理局

　　D.国家药品质量监督局

　　E.国家药品质量监督管理局

　　正确答案:A

　　8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是

　　A.当归

　　B.白芷

　　C.山药

　　D.天麻

　　E.生南星

　　正确答案:E

　　9.《人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

　　A.产地

　　B.药理活性

　　C.化学成分

　　D.杂质含量

　　E.储藏条件

　　正确答案:A

　　10.进口的计量器具必须经

　　A.口岸商品检验机构检定合格后出售

　　B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售

　　C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售

　　D.进口单位检定合格后销售

　　E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售

　　正确答案:B

　　11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有

　　A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

　　B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开

　　C.建立卫生制度，保证药品不受污染

　　D.坚持问病卖药，防止事故发生

　　E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

　　正确答案:E

　　12.《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且

　　A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

　　B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

　　C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

　　D.对获得专利的中药品种实行分级保护

　　E.对安全性强的中药品种实行分级保护

　　正确答案:C

　　13.可以在中药材专业市场交易的药品是

　　A.常用的中成药

　　B.有批准文号的化学原料药

　　C.放开价格的药品

　　D.家种、家养中药材

　　E.经炮制加工的中药饮片

　　正确答案:D

　　14.药品有效期是指

　　A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

　　B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限

　　C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限

　　D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限

　　E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限

　　正确答案:A

　　15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为

　　A.生产、流通、使用、检验、广告、价格

　　B.研制、生产、流通、价格、广告、使用

　　C.研制、生产、流通、使用、广告、检验

　　D.研制、生产、流通、检验、价格、使用

　　E.生产、流通、使用、广告、检验、研制

　　正确答案:B

　　16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药

　　A.没有保护期

　　B.保护期2年

　　C.保护期4年

　　D.保护期5年

　　E.保护期6年

　　正确答案:E

　　17.依据《人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是

　　A.建设工程的设计、建设质量适用本法

　　B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查

　　C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任

　　D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量

　　E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用

　　正确答案:A

　　18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

　　A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

　　B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

　　C.不同洁净区域的工作服不得混用

　　D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

　　E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

　　正确答案:B

　　19.依据《人民共和国药品管理法》规定，劣药是指

　　A.国家规定禁止使用的药品

　　B.未取得生产批准文号而生产的药品

　　C.超过有效期的药品

　　D.变质不能药用的药品

　　E.被污染不能药用的药品

　　正确答案:C

　　20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报

　　A.化学药品一类新药

　　B.化学药品二类新药

　　C.化学药品三类新药

　　D.化学药品四类新药

　　E.化学药品五类新药

　　正确答案:B