2017执业药师药事管理法规题库(七)

　　第1题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是

　　A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

　　B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

　　C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

　　D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

　　E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

　　答案：E

　　第2题(A型题)：国家基本药物的遴选原则是

　　A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

　　C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

　　E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

　　答案：A

　　第3题(A型题)：药品的首要特殊性是

　　A.与人的生命健康相关

　　B.质量标准严格

　　C.专业技术性强

　　D.缺乏需求价格弹性

　　E.竞争性

　　答案：A

　　第4题(B型题)：

　　A.生物药剂学指标

　　B.有效性指标

　　C.安全性指标

　　D.稳定性指标

　　E.均一性指标

　　1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度

　　2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度

　　3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度

　　4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

　　5.药品的"三致"、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标

　　答案：DEBAC

　　第5题(X型题)：《药品管理法》所规定的药品包括

　　A.中药材、中药饮片、中成药

　　B.化学原料药及其制剂

　　C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性药品

　　E.诊断药品

　　答案：ABCDE

　　第6题(X型题)：下列属于药品的是

　　A.天麻饮片

　　B.强化维生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.医疗器械

　　E.直接接触药品的包装材料

　　答案：AC

　　第7题(X型题)：关于药品标准正确的是

　　A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

　　B.属于强制性标准

　　C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

　　D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

　　E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

　　答案：ABC

　　第8题(X型题)：我国药品标准的主要类型包括

　　A.《中国药典》

　　B.《中国生物制品规程》

　　C.《药品卫生标准》

　　D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

　　E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

　　答案：ABCDE

　　第9题(X型题)：药品的特殊性包括

　　A.与人的生命健康相关

　　B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

　　C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

　　D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

　　E.经济性和竞争性

　　答案：ABCD

　　第10题(X型题)：国家基本药物的来源是

　　A.国家药品标准收载的品种

　　B.上市的新药

　　C.地方标准再评价后的品种

　　D.国家批准进口的药品

　　E.试生产的新药

　　答案：ABD

　　第1题(A型题)：化学药品的名称一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.汉语拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　答案：D

　　第2题(A型题)：药品注册管理的内容不包括

　　A.药品名称

　　B.药品包装、标签、说明书的内容

　　C.药品包装

　　D.药品

　　E.药品广告

　　答案：E

　　第3题(B型题)：

　　A.药品内包装

　　B.药品外包装

　　C.内包装标签

　　D.外包装标签

　　E.药品最小销售单元包装

　　1.直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)

　　2.应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

　　3.应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性

　　4.分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

　　5.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　答案：AAABE

　　第4题(B型题)：

　　A.我国实施药品分类管理的指导思想

　　B.我国实施药品分类管理的目标

　　C.我国实施药品分类管理的基本原则

　　D.我国遴选非处方药的指导思想

　　E.我国遴选非处方药的原则

　　1.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　3.从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路

　　4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理

　　5.2000年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度

　　答案：EDACB

　　第5题(X型题)：关于药品通用名的说法正确的是

　　A.药品通用名是药品的法定名称

　　B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称

　　C.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

　　D.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

　　E.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

　　答案：ABD

　　第6题(X型题)：化学药品名称包括

　　A.通用名

　　B.化学名

　　C.英文名

　　D.汉语拼音名

　　E.商品名

　　答案：BCD

　　第7题(X型题)：中药制剂名称包括

　　A.中文名

　　B.汉语拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　答案：AB

　　第8题(X型题)：药品命名的原则是

　　A.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似

　　B.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系

　　C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用

　　D.药品名称应科学易懂

　　E.药品名称应便于指导患者合理用药

　　答案：ABC

　　第9题(X型题)：处方药分为以下哪几类

　　A.患者不可自行用药，必须由医师使用或在医院由医师监控使用，且社会药店不可零售

　　B.患者不可自行用药，必须由医师、医疗技术人员使用，社会药店可零售

　　C.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售

　　D.必须由执业药师指导使用，社会药店可零售

　　E.可以凭执业医师的处方在普通商业企业购买

　　答案：ABC

　　第10题(X型题)：不可零售的药品有

　　A.麻醉药品

　　B.罂粟壳

　　C.一类精神药品

　　D.放射性药品

　　E.米非司酮

　　答案：ABCDE

　　第11题(X型题)：特殊管理药品包括

　　A.戒毒药品

　　B.麻醉药品

　　C.精神药品

　　D.放射性药品

　　E.医疗用毒性药品

　　答案：BCDE

　　第12题(X型题)：特殊管理药品管理模式的特点是

　　A.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

　　B.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理

　　C.对违法行为给予更严厉的处罚

　　D.多部门协同管理

　　E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益

　　答案：ABCD

　　第13题(X型题)：乙类非处方药的管理原则包括

　　A.在药品零售网点数量不足、分布不合理的地区，经有关部门批准普通商业企业可以销售乙类非处方药

　　B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员和管理人员必须经当地地市以上药品监督管理部门的有关培训、考核并持证上岗

　　C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专架或专柜，必须从合法的企业采购乙类非处方药，并按有关规定保存采购记录

　　D.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的渠道采购、配送，分店不得独自采购

　　E.销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与其经营规模和品种相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上的药学技术人员负责质量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第14题(X型题)：有关药品不良反应报告的说法正确的是

　　A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应

　　B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息

　　C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地淘汰药品

　　D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度

　　E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

　　答案：ABCDE

　　第15题(X型题)：药品广告规则包括

　　A.前置性审查规则

　　B.广告发布规则

　　C.媒介限制规则

　　D.内容限制规则

　　E.事后监督规则

　　答案：ABCD

　　第16题(X型题)：药品不良反应的分类有

　　A.A类药品不良反应

　　B.B类药品不良反应

　　C.药物相互作用引起的不良反应

　　D.可疑不良反应

　　E.迟现性不良反应

　　答案：ABCE