2017执业药师考试药事管理法规试题（401-500）

　　401《药品管理法》规定，国家保护( )。答案： B

　　A.贵重药材资源B.野生药材资源 C.地道药材资源D.紧缺药材资源

　　402《药品管理法》第四条，国家鼓励( )。 --- 答案： C

　　A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药

　　403 主管全国药品监督管理工作的部门是( )。答案： D

　　A.卫生监督管理部门 B.各级药品监督管理部门 C.中药监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门

　　404开办药品生产企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A

　　A.省级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.县级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准

　　405《药品生产许可证》应当标明( )。 --- 答案： B

　　A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种

　　406中药饮片必须按照( )炮制。 --- 答案： D

　　A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范

　　407生产药品所需的原料、辅料，必须符合( )。 答案： D

　　A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.药典标准 D.药用要求

　　408药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是? 答案： D

　　A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

　　409开办药品批发企业须经企业所在地( )。 --- 答案： C

　　A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准

　　410开办药品零售企业须经企业所在地( )。 --- 答案： A

　　A.县级药品监督管理部门批准 B.市级药品监督管理部门批准 C.省级药品监督管理部门批准 D.卫生监督管理部门批准

　　411《药品经营许可证》应当标明( )。答案： D A.有效期和生产范围 B.经营范围 C.有效期 D.有效期和经营范围

　　412药品经营企业购销药品，必须有( )。答案： A

　　A.真实完整的购销记录 B.完整的购销记录 C.真实的购销记录 D.真实完整的销售记录

　　413 城乡集市贸易市场可以出售的是( )。答案： C

　　A.化学药 B.中药 C.中药材 D.中药饮片

　　414 医疗机构配制的制剂，应当是( )。 答案： D

　　A.市场供应不足的品种 B.市场上没有供应的品种 C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种 D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　415医疗机构配制的制剂( )。 答案： D

　　A.可在市场销售 B.可以发布广告 C.可以变相销售 D.经批准可在医疗机构之间调剂使用

　　416国家对药品实行分类管理制度，具体是指( )。- 答案： A

　　A.处方药与非处方药分类管理 B.中药与西药分类管理 C.原料药与制剂分类管理 D.国产药与进口药分类管理

　　417 对疗效不确切，不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当( ) 答案： B

　　A.进行再评价 B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 C.撤消其进口药品注册证书 D.撤消其批准文号

　　418按假药论处的是( )。答案： C

　　A.未标明有效期或者更改有效期的药品 B.其他不符合药品标准规定的药品 C.被污染的 D.不注明或者更改生产批号的

　　419按劣药论处的是( )。答案： D

　　A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.变质的 C.被污染的 D.超过有效期的

　　420不须印有规定标志的是( )。答案： A

　　A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品