2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（十六）

　　最佳选择题

　　1.有关食品药品监督管理机构说法错误的是

　　A国家食品药品监督管理局主管中国境内的药品监督管理工作

　　B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理

　　C.国家食品药品监督管理局负责对药品监管部门自身的监督管理

　　D.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理

　　E.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和上级卫生部门的组织指导和监督

　　答案为E

　　2.国家食品药品监督管理局的职责不包括

　　A制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律法规和部门规章

　　B.制定消费环节食品安全管理规范并监督实施

　　C.负责药品、医疗器械注册和监督管理

　　D.组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为

　　E.拟订并完善执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作

　　答案为A

　　3.国家食品药品监督管理局的职责不包括

　　A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施

　　B.组织实施中药品种保护制度

　　C.组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施

　　D.拟订中药、民族药质量标准

　　E.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

　　答案为E

　　4.中国食品药品检定研究院的职责包括

　　A.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

　　B.编制《中国药典》及其增补本

　　C.负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

　　D.承担全国药品不良反应监侧的技术工作

　　E.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP

　　答案为A

　　5国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的职责不包括

　　A.参与制定、修订GLP, GCP, GMP, GAP,GSP、医疗器械GMP

　　B.对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

　　C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

　　D负责药品GMP认证检查员及其检查员的日常管理工作

　　E承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

　　答案为C

　　配伍选择题

　　1-4

　　A.卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家中医药管理局

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工商行政管理部门

　　1.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范

　　2.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

　　3.制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策

　　4.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准

　　答案为ABAC

　　5-7

　　A卫生部

　　B国家食品药品监督管理局

　　C商务部

　　D国家发展和改革委员会

　　E工商行政管理部门

　　5.制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策

　　6.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

　　7.负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是

　　答案为CAE

　　8一10

　　A人卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.国家中医药管理局

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工商行政管理部门

　　8.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为的部门是

　　9.负责制定药品、医疗器械规章的部门是

　　10.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是

　　答案为EAA

　　11-14

　　A人卫生部

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.海关总署

　　D.国家发展和改革委员会

　　E.工商行政管理部门

　　11.负责药品生产、经营企业的工商登记、注册

　　12.负责制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品价格的部门是

　　13.负责医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督的部门是

　　14.负责药品进口与出口的监管、统计与分析的部门是

　　答案为EDAC

　　15一18

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.公安部

　　C.人力资源和杜会保障部

　　D.工商行政管理部门

　　E.工业和信息化部

　　15.负责配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

　　16.负责涉药刑事案件的受理和立案侦查的部门是

　　17.监管药品市场交易行为和网络商品交易行为的部门是

　　18.负责组织拟订定点医疗机构、药店的医疗保险服务和生育保险服务管理、结算办法及支付范围等工作的部门是

　　答案为EBDC

　　19一21

　　A.卫生部

　　B.公安部

　　C.监察部

　　D.工商行政管理部门

　　E.国家食品药品监督管理局

　　19.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

　　20.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品

　　21.协同药监部门打击违法制售假劣药品以及毒、麻、精、放射性药品中的违法犯罪行为

　　答案为AEB

　　22一25

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药典委员会

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　E.国家中药品种保护审评委员会

　　22.负责组织药品注册技术审评

　　23.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验

　　24.参与拟订、调整国家基本药物目录

　　25.负责组织保健食品的技术审查和审评工作

　　答案为CADE

　　多项选择题

　　1.国家食品药品监督管理局的职责包括

　　A制定国家药物政策

　　B.参与制定国家基本药物目录

　　C负责建立国家基本药物制度

　　D.配合有关部门实施国家基本药物制度

　　E.制定和调整药品政府定价目录

　　答案为BD

　　2.国家食品药品监督管理局的职责包括

　　A.负责药品、医疗器械行政监督和技术监督

　　B.拟订国家药品、医疗器械标准井监督实施

　　C.监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息

　　D.开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息

　　E.组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰

　　答案为ABCDE