2017执业药师考试药事管理与法规预习试题（三）

　　一、最佳选择题(共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)

　　1[单选题] 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经

　　A.卫生部批准B.国务院药品监督管理部门批准　C.工商行政管理部门批准

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

　　2[单选题] 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是

　　A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

　　B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

　　C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

　　D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装

　　3[单选题] 药品经营企业销售中药材必须标明

　　A.产地　B.生产日期　C.有效期　D.炮制标准

　　4[单选题] 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

　　B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

　　C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经菅的非处方药

　　D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

　　5[单选题] 国家对野生药材物种实行

　　A.严格管理原则　B.保护和采猎相结合的原则　C.严禁采猎的原则　D.限量采猎的原则

　　6[单选题] 中药二级保护品种的保护期限为

　　A.10年　　B.20年　　C.30年　　D.7年

　　7[单选题] 下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

　　A.企业法定代表人　　B.注册地址　　C.经营范围　D.执业药师

　　8[单选题] 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

　　A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制变化情况　C.临床药师参与临床药物治疗执行情况

　　D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

　　9[单选题] 根据《人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

　　A.通用名称B.批准文号　C.生产日期　D.商品名称

　　10[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

　　C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师

　　D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

　　11[单选题] 非处方药红色专有标识用于

　　A.甲类非处方药药品　B.乙类非处方药药品　　C.丙类非处方药药品　　D.丁类非处方药药品

　　12[单选题] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

　　A.只需要列明通用名称和英文名称

　　B.只需要注明通用名称和汉语拼音

　　C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音

　　D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

　　13[单选题] 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是

　　A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

　　B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

　　C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

　　D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

　　14[单选题] 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

　　A.省级卫生行政部门　B.设区的市级卫生行政部门　C.省级药品监督管理部门　D.设区的市级药品监督管理部门

　　15[单选题] 麻醉药品处方至少保存

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年

　　16[单选题] 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是

　　A.对已上市药品改变剂型的注册申请　B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

　　C.对已上市药品增加新适应证的注册申请　D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

　　17[单选题] 下列不属于消费者依法享有的权利的是

　　A.知情权　B.公平交易权　C.依法获得赔偿的权利　D.标明真实名称和标记义务

　　18[单选题] 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《人民共和国药品管理法》以及《人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

　　A.警告，责令限期改正　B.责令停业整顿　C.处以2万元罚款　D.没收购进的药品

　　19[单选题] 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

　　A.2011年12月31日　B.2012年12月31日　C.2013年12月31日　D.2014年12月31日

　　20[单选题] 执业药师注册有效期为

　　A.1年　B.4年　C.2年　　D.3年

　　21[单选题] 下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是

　　A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品　B.主要起营养滋补作用的药品

　　C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂　D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)

　　22[单选题] 行政复议申请的一般时效为

　　A.30日B.60日　　C.90日　　D.7日

　　23[单选题] 下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系

　　A.公共卫生服务体系　　B.医疗服务体系　　C.医疗保障体系　　D.合作医疗体系

　　24[单选题] 药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施

　　A.1名以上　B.2名以上　C.3名以上　D.4名以上

　　25[单选题] 下列哪项不属于有效期的表述形式

　　A.有效期至XX XX年X X月　B.有效期至X X X X年X X月X日　C.有效期至X X X X.X X.

　　D.有效期至X X×X，X X，X X

　　26[单选题] 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

　　A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方　B.每次处方剂量不得超过2日极量　　C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品　D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

　　27[单选题] 根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　A.西药和中成药可在同一张处方上开具　B.字迹清楚，不得涂改　C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　28[单选题] 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

　　A.3年　B.4年　C.5年　D.6年

　　29[单选题] 互联网药品交易服务机构资格证书有效期为

　　A.1年　B.3年　C.4年　D.5年

　　30[单选题] 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

　　A.GMP　　B.GAP　C.GCP　　D.GLP

　　31[单选题] 下列哪项不属于劣药

　　A.未标明有效期或者更改有效期的　B.不注明或者更改生产批号的

　　C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的　　D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　32[单选题] 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

　　A.具有公安报警系统联网的报警装置　　B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目

　　C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

　　D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

　　33[单选题] 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

　　A.全国零售指导价销售　B.零差率销售　C.在进价的基础上加价5%销售　　D.在进价的基础上加价10%销售

　　34[单选题] 药品广告的内容必须以

　　A.许可证为准　B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准　　C.批准书为准　D.广告设计内容为准

　　35[单选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

　　A.向公众宣传合理用药知识　B.从事儿科新药的研究和开发　　C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

　　D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

　　36[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须

　　A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

　　B.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

　　D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

　　37[单选题] 根据《人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

　　A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品　　B.列入国家基本药物目录的药品

　　C.列入人民共和国药典的药品　　D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

　　38[单选题] 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的

　　A.处方整理记录　B.病历记录　C.用药记录　D.药品验收记录

　　39[单选题] 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是

　　A.甲类非处方药　B.乙类非处方药　C.处方药　　D.保健品

　　40[单选题] 《中国药典》的修订与废止一般每几年一次

　　A.3　B.4　C.5　D.6