2017执业药师药事管理与法规备考试题及答案（十五）

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.进口药品国内销售的代理商

　　B.异地经营

　　C.经营范围

　　D.进口药品

　　E.药品集贸市场

　　1.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE

　　2.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE

　　3.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE

　　4.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE

　　正确答案:1.A;2.E;3.B;4.C

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.质量管理组织

　　B.一般区

　　C.工艺用水

　　D.标准操作规程

　　E.配制规程

　　5.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是 答案ABCDE

　　6.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 答案ABCDE

　　7.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是 答案ABCDE

　　8.制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是 答案ABCDE

　　正确答案:5.E;6.D;7.A;8.C

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.药品质量检验室

　　B.检验记录

　　C.药品仓库

　　D.验收制度

　　E.《特殊药品管理办法》

　　9.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE

　　10.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE

　　11.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE

　　12.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE

　　正确答案:9.E;10.C;11.D;12.B

　　(13～16题共用备选答案)

　　A.购进记录

　　B.购销记录

　　C.药品销售

　　D.乡镇卫生院

　　E.进口药品

　　13.不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是 答案ABCDE

　　14.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

　　15.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

　　16.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE

　　正确答案:13.C;14.A;15.B;16.D

　　(17～20题共用备选答案)

　　A.工作服

　　B.质量管理组织

　　C.检验人员

　　D.制剂人员

　　E.灯检人员

　　17.应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE

　　18.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE

　　19.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE

　　20.由裸眼视力在0.9以上、无色盲者担任的是 答案ABCDE

　　正确答案:17.A;18.C;19.D;20.E

　　(21～24题共用备选答案)

　　A.检验人员

　　B.制别人员

　　C.灯检人员

　　D.工作服

　　E.质量管理组织

　　21.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE

　　22.由裸眼视力在0.9以上无色盲担任的人员是 答案ABCDE

　　23.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE

　　24.应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE

　　正确答案:21.A;22.C;23.B;24.D

　　(25～28题共用备选答案)

　　A.制剂

　　B.调剂

　　C.质量管理组织

　　D.一般生产区

　　E.药品质量检验室

　　25.由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是 答案ABCDE

　　26.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制 答案ABCDE

　　27.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是 答案ABCDE

　　28.医疗机构应设立 答案ABCDE

　　正确答案:25.C;26.A;27.B;28.E

　　(29～32题共用备选答案)

　　A.质量管理

　　B.配制管理

　　C.使用管理

　　D.自检

　　E.批

　　29.必须制订制剂的中间体，成品检验操作规程，建立取样、留样制度的是 答案ABCDE

　　30.按预定的程序、规定内容进行检查，以证实与法规规定的-致性的是 答案ABCDE

　　31.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE

　　32.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂，其在规定的限度内具有同一性质和质量的是 答案ABCDE

　　正确答案:29.A;30.D;31.B;32.E