执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（十）

　　第 1 题在新时期，中药的发展要正确处理的问题是(　　)。

　　A.继承传统中药的特色与优势的问题

　　B.运用现代科学技术，促进中药的现代化

　　C.推进中医药理论和实践的发展

　　D.继承与创新的关系

　　E.如何繁荣中医药的学术研究

　　【正确答案】： D

　　第 2 题药剂学概念正确的表述是(　)

　　A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学

　　B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学

　　C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学

　　D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学

　　E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学

　　【正确答案】： B

　　第 3 题计量检定工作应当遵循的原则是(　　)。

　　A.就地就近，经济合理

　　B.就地就近，经济合理，不受行政区限制

　　C.经济合理，就地就近，不受行政区限制

　　D.再部门管辖内，经济合理，就地就近

　　E.不受行政区划和部门管辖限制

　　【正确答案】： C

　　第 4 题 CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为(　　)。

　　A.600勒克斯

　　B.500勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.300勒克斯

　　E.200勒克斯

　　【正确答案】： D

　　第 5 题经营者与消费者之间进行交易应遵循(　　)。

　　A.客户就是上帝的原则

　　B.保护消费者合法权益的原则

　　C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则

　　D.消费者至高无上的原则

　　E.提供优质服务的原则

　　【正确答案】： C

　　第 6 题正确、合理的药品广告可以(　　)。

　　A.促进药品的销售

　　B.提高人民用药的安全水平

　　C.普及了药品知识

　　D.提高了人民用药的有效水平

　　E.促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平

　　【正确答案】： C

　　第 7 题各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次(　)

　　A.2年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　【正确答案】： C

　　第 8 题经营者对消费者不得进行(　　)。

　　A.侮辱、诽谤

　　B.搜查消费者的身体

　　C.搜查消费者携带的物品

　　D.侵犯消费者的人身自由

　　E.侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由

　　【正确答案】： E

　　第 9 题大、中型药品经营企业设立的质量管理机构(　　)。

　　A.由企业经理直接领导

　　B.由企业总工程师直接领导

　　C.由企业负责质量的副经理直接领导

　　D.由企业负责经营的副经理直接领导

　　E.由企业经理指派的负责人直接领导

　　【正确答案】： A

　　【参考解析】：本题出自《医药商品质量管理规范》，要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定：“医药经营企业负责人，必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称，有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定：“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构………—”故本题的最佳答案为A

　　第 10 题药品生产和质量管理部门的负责人应具有(　　)。

　　A.受过中等教育或具有相当学历

　　B.医药或相关专业大专以上学历

　　C.受过中等专业教育或具有相当学历

　　D.受过成人高等教育

　　E.受过成人中等教育

　　【正确答案】： B

　　第 11 题对已撤消批准文号的药品以(　　)。

　　A.劣药论处

　　B.责令停产、停止销售

　　C.假药论处

　　D.不得继续使用

　　E.可生产、销售

　　【正确答案】： C

　　第 12 题Cmp规定，批生产记录应(　　)。

　　A.按检验报告日期顺序归档

　　B.按药品入库日期归档

　　C.按药品分类归档

　　D.按生产日期归档

　　E.按批号归档

　　【正确答案】： E

　　第 13 题我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格(　　)。

　　A.考试、注册、认证的工作

　　B.考试、认证、继续教育的工作

　　C.考试、注册、继续教育的工作

　　D.培训、考试、注册的工作

　　E.培训、注册、认证的工作

　　【正确答案】： C

　　第 14 题以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是(　　)。

　　A.麝香

　　B.龙胆

　　C.羚羊角

　　D.豹骨

　　E.*苓

　　【正确答案】： A

　　第 15 题药品广告中可以使用的广告语是(　　)。

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进制法

　　【正确答案】： D

　　第 16 题质量监督是(　)。

　　A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动

　　C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动

　　D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动

　　【正确答案】： E

　　第 17 题统一全国量值的最高依据是(　　)。

　　A.国务院卫生行政部门负责建立各种计量基准器具

　　B.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具

　　C.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具

　　D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具

　　E.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具

　　【正确答案】： A

　　第 18 题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括(　　)。

　　A.药品剂型的特点

　　B.原料药稳定性试验结果

　　C.制剂稳定性试验结果

　　D.外包装材料的稳定性试验结果

　　E.国家药监管理部门制定的原则

　　【正确答案】： D

　　第 19 题非处方药分为甲、乙两类的根据是(　　)。

　　A.药品的价格

　　B.药品的适应症

　　C.药品的品种、规格

　　D.药品的安全性

　　E.药品的质量标准

　　【正确答案】： D

　　第 20 题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是(　　)。

　　A.电视、广播等多渠道的宣传

　　B.多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众

　　C.标语、宣传队等多方式的宣传

　　D.面向全国十二亿人民

　　E.广覆盖

　　【正确答案】： B