执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（四）

　　一、A型题(最佳选择题)

　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E )

　　A.退回仓库

　　B.由车间质检员保存

　　C.由车间主任保存

　　D.由领取人保存

　　E.指定专人及时销毁，做好记录

　　2.药品广告中可以使用的广告语是 (D )

　　A.安全无副作用

　　B.国家级新药

　　C.无效退款

　　D.按医生处方购买和使用

　　E.最先进生产工艺

　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A )

　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65%

　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80%

　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65%

　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70%

　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80%

　　4.《人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B )

　　A.白底绿字

　　B.白底黑字

　　C.黑底白字

　　D.白底红字

　　E.白底蓝字

　　5.开办药品批发企业,不符合《人民共和国药品管理法》规定的是 (D )

　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

　　E.具有保证药品质量的规章制度

　　6.药品批生产记录应按 (B )

　　A.生产日期归档

　　B.批号归档

　　C.检验报告日期顺序归档

　　D.药品品种归档

　　E.药品入库日期归档

　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E )

　　A.片剂、胶囊剂的制粒

　　B.口服液的配制

　　C.注射剂的包装

　　D.原料的精制、烘干

　　E.大容量注射剂的灌封

　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A )

　　A.草珊瑚含片

　　B.医院制剂

　　C.经批准试生产的药品

　　D.进口药品

　　E.二类精神药品

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A )

　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书

　　B.按规定印有标签和相应标识

　　C.按规定贴有标签和应有的标识

　　D.按规定附说明书和相关的标识

　　E.按规定夹带相关标识并附说明书

　　10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A )

　　A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便

　　B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需

　　C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便

　　D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便

　　E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

　　11.某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至 (B )

　　A.2007年12月31日

　　B.2007年4月17日

　　C.2007年6月31日

　　D.2007年4月18日

　　E.2006年4月18日

　　12.以下按劣药处理的是(A)

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.被污染的

　　D.必须检验而未经检验即销售的

　　E.必须批准而未经批准进口的

　　13.《麻醉药品专用卡》供 (E )

　　A.医疗单位使用

　　B.经营单位使用

　　C.教学单位使用

　　D.科研单位使用

　　E.经批淮的危重病人使用

　　14.新的药品不良反应是指( D )

　　A.医药期刊上从未发表过的不良反应

　　B.药品使用说明书中未收载的不良反应

　　C.药品申报资料没有上报的不良反应

　　D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

　　E.从没出现的不良反应

　　15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D )

　　A.麻醉药品

　　B，医疗用毒性药品

　　C.血液制品

　　D.放射性药品

　　E.戒毒药品

　　16.以下属于不准零售的药品是(B)

　　A.第二类精神药品

　　B.医院制剂

　　C.戒毒药品

　　D.医疗毒性中药

　　E.处方药

　　17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C)

　　A 西药四类

　　B 中药四类

　　C 中药二类

　　D 中药三类

　　E 中药一类

　　18.以下与GMP的规定不相符的是(E)

　　A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

　　B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

　　C.进入洁净室(区)的人员不得化装

　　D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

　　E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

　　19.药品质量的检验方法选择原则是(E)

　　A.“安全、先进、经济、合理”的原则

　　B.“合理、安全、简单、快速”的原则

　　C.“准确、简便、合理、快速”的原则

　　D.“先进、安全、合理、快速”的原则

　　E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则

　　20.我国对药品名称有关规定，错误的是(E)

　　A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　B.必须用中文显著标示

　　C.对过去习惯药名，不要轻易改动

　　D.不能用政治性名词命名

　　E.必经工商行政管理部门批准后方可使用