执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案（一）

　　1《药品经营许可证》许可事项变更不包括( )。

　　A.经营方式变更B.经营范围变更C.注册地址变更D.企业名称变更

　　参考答案：D

　　2向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括( )。

　　A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能B.具有执业医师负责网上实时咨询C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度D.已获得从事互联网药品信息服务的资格

　　参考答案：B

　　3有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是( )。

　　A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

　　B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

　　C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

　　D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

　　参考答案：A

　　4《药品经营许可证》的有效期为( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　参考答案：D

　　5可以确定为用药不适宜处方的情形有( )。

　　A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的

　　参考答案：C

　　6应认定为“对人体健康造成严重危害”的是( )。

　　A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的

　　参考答案：D

　　7对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据( )。

　　A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

　　参考答案：C

　　8可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的

　　参考答案：C

　　9使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是( )。

　　A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装

　　参考答案：D

　　10可以确定为超常处方的情形有( )。

　　A.适应证不适宜的B.药品剂型或给药途径不适宜的C.无正当理由不首选国家基本药物的D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的

　　参考答案：D