2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（8）

　　根据以下材料，回答1~2题

　　A.药品说明书

　　B.药品外标签

　　C.运输包装的标签

　　D .原料药标签

　　1、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是 ( )。

　　答案： A

　　2、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 ( )。

　　答案： D

　　根据以下材料，回答3~4题

　　A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

　　B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业

　　C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

　　D .药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

　　3、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 ( )。

　　答案： A

　　4、原料药的标签应当注明 ( )。

　　答案： D

　　根据以下材料，回答5~6题

　　A.注射剂说明书

　　B.原料药标签

　　C.药品内标签

　　D .药品外标签

　　5、应当列出全部辅料名称的是 ( )。

　　答案： A

　　6、应当标示执行标准的是 ( )。

　　答案： B

　　根据以下材料，回答7~8题

　　A.药品的外标签

　　B.药品的内标签

　　C.用于运输、储藏的药品的包装标签

　　D .原辅料的标签

　　7、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是 ( )。

　　答案： B

　　8、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是 ( )。

　　答案： D

　　根据以下材料，回答9~10题

　　A.药品通用名称、规格、批号、有效期

　　B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

　　C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

　　D .药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

　　9、尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 ( )。

　　答案： A

　　10、原料药的标签应当注明 ( )。

　　答案： D

　　11、 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 无医师处方严禁销售

　　B 、 一次销售不得超过2个最小包装

　　C 、 应当设置专柜，双人管理，专册登记

　　D 、 发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

　　答案： C

　　12、 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 ( )。

　　A 、 药品生产企业

　　B 、 药品经营企业

　　C 、 医疗机构

　　D 、 药品检验机构

　　答案： A

　　13、 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为 ( )。

　　A 、 有效期至××××年

　　B 、 有效期至××××年××月

　　C 、 有效期自生产之日起××××年

　　D 、 有效期至×× 日××月××××年

　　答案： B

　　14、 说明书 【用法用量】项中的内容不包括 ( )。

　　A 、 用药的剂量

　　B 、 中毒剂量

　　C 、 计量方法

　　D 、 疗程期限

　　答案： B

　　15、 有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是 ( )。

　　A 、 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

　　B 、 非处方药无需批准即可直接在 《中国医药报》上进行广告宣传

　　C 、 非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

　　D 、 非处方药经批准可在 《光明日报》上进行广告宣传

　　答案： D

　　解析： 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;非处方药经审批可以在大

　　众传播媒介进行广告宣传，故AB错误，D正确。

　　16、 有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是 ( )。

　　A 、 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

　　B 、 药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

　　C 、 药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

　　D 、 零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

　　答案： A

　　答案： A

　　17、 药品零售企业可以 ( )。

　　A 、 不凭处方销售处方药

　　B 、 不凭处方销售甲类非处方药

　　C 、 购进和销售医疗机构配制的制剂

　　D 、 从城乡集市贸易市场采购中药饮片

　　答案： B

　　18、 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于 ( )。

　　A 、 5年

　　B 、 3年

　　C 、 2年

　　D 、 1年

　　答案： A

　　19、 可以申报医疗机构制剂的是 ( )。

　　A 、 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

　　B 、 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

　　C 、 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

　　D 、 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

　　答案： D

　　20、 医疗机构配制的制剂应当是 ( )。

　　A 、 本单位科研需要而市场上没有供应的品种

　　B 、 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　C 、 市场上供不应求的品种

　　D 、 市场上供应不足的品种

　　答案： B

　　解析： 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。建议考生运用“临床需、无供应”口诀记忆。