2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题（3）

　　1.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

　　A.国家技术监督局批准

　　B.国家劳动保障部批准

　　C.人民共和国卫生部批准

　　D.国家药品监督管理局批准

　　E.国家工商管理局批准

　　正确答案:D

　　2.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是

　　A.人民共和国卫生部

　　B.商务部

　　C.国家药品监督管理局

　　D.国家技术监督管理局

　　E.国家计划发展委员会

　　正确答案:C

　　3.同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是

　　A.格式必须一致，颜色可不同

　　B.格式必须一致

　　C.颜色必须一致

　　D.不得使用不同商标

　　E.格式及颜色必须一致，不得使用不同商标

　　正确答案:E

　　4.药品包装内不得夹带任何未批准的

　　A.产品介绍

　　B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料

　　C.产品宣传品

　　D.企业的文字、资料

　　E.企业的音像及其他资料

　　正确答案:B

　　5.非处方药专有标识图案的颜色是

　　A.分为红色和绿色

　　B.色和兰色

　　C.绿色和兰色

　　D.黑色和白色

　　E.橙色和红色

　　正确答案:A

　　6.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

　　A.人民共和国卫生部批准

　　B.国家药品监督管理局批准

　　C.国家工商管理局批准

　　D.国家技术监督局批准

　　E.国家劳动保障部批准

　　正确答案:B

　　7.药品说明书应包含有关

　　A.药品的安全性的科学信息

　　B.药品的安全性、有效性等基本科学信息

　　C.药品的有效性的科学信息

　　D.药品的经济性的科学信息

　　E.药品的特殊性的科学信息

　　正确答案:B

　　8.药品分类管理的原则和宗旨是

　　A.加强药品监督管理

　　B.方便群众购药

　　C.彻底解决药品购销中的回扣现象

　　D.推行执业药师资格制度

　　E.保障人民用药安全有效、使用方便

　　正确答案:E

　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须

　　A.按规定印有或贴有标签并附有说明书

　　B.按规定印有或贴有标签

　　C.按规定附说明书

　　D.按规定附特殊的标示

　　E.按规定印有或贴有宣传语

　　正确答案:A

　　10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的

　　A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

　　B.药品零售企业、药品生产企业

　　C.药品批发企业、药品零售企业

　　D.药品零售企业、医疗机构

　　E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用

　　正确答案:A

　　11.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明

　　A.集团法人，生产企业

　　B.生产地点，生产企业

　　C.集团名称，生产企业，生产地点

　　D.集团名称，生产企业

　　E.集团名称，生产地点

　　正确答案:C

　　12.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有

　　A.处方药专有标识

　　B.非处方药专有标识

　　C.未印有专有标识的一律不得出厂

　　D.法律、法规要求的标识

　　E.非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂

　　正确答案:E

　　13.化学药品说明书中的用法用量是

　　A.安全用药的主要基础

　　B.安全、有效用药的重要基础

　　C.有效用药的基础

　　D.合理用药的基础

　　E.经济用药的基础

　　正确答案:B

　　14.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有

　　A.非处方药专有标识

　　B.未印有专有标识的一律不得出厂

　　C.法规要求的标识

　　D.非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂

　　E.处方药专有标识

　　正确答案:D

　　15.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是

　　A.科学的

　　B.合理的

　　C.经济的

　　D.科学、合理、经济的

　　E.规范的

　　正确答案:D

　　16.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

　　A.《人民共和国宪法》

　　B.《人民共和国药品管理法》

　　C.《人民共和国执业医师法》

　　D.《人民共和国药品管理法实施条例》

　　E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

　　正确答案:E

　　17.化学药品说明书格式的内容不包括

　　A.功能主治

　　B.有效期

　　C.用法用量

　　D.孕妇及哺乳期妇女用药

　　E.药物相互作用

　　正确答案:A

　　18.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明

　　A.集团名称、生产企业、生产地点

　　B.集团名称、生产企业

　　C.集团名称、生产地点

　　D.生产地点、生产企业

　　E.集团法人、生产企业

　　正确答案:A

　　19.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备

　　A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员

　　B.驻店工作人员

　　C.驻店药学技术人员

　　D.驻店副主任药师以上药学技术人员

　　E.驻店药师

　　正确答案:A

　　20.药品的每个最小销售单元的包装必须

　　A.按规定附特殊的标识

　　B.按规定印有或贴有宣传语

　　C.按规定印有或巾有标签并附有说明书

　　D.按规定附说明书

　　E.按规定印有或贴有其法定标签

　　正确答案:C