2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（17）

　　第 1 题

　　制定《人民共和国药品管理法》的宗 旨是

　　A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益

　　B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康

　　C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益

　　D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

　　E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

　　正确答案：C,

　　第 2 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合

　　A.药理标准 B.化学标准

　　C.药用要求 D.生产要求

　　E.卫生要求

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　依照《人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照

　　A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制

　　B.地方药品标准规定炮制

　　C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制

　　D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

　　E.行业药品标准规范炮制

　　正确答案：C,

　　第 4 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

　　A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

　　B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

　　C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

　　D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

　　正确答案：A,

　　第 5 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，开办药

　　品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员

　　正确答案：D,

　　第 6 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品监

　　督管理部门批准开办药品经营企业，除应具

　　备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

　　A. 市场调节、 方便群众购药

　　B. 合理布局、 保证质量

　　C. 合理布局、 方便群众购药

　　D. 品种齐全、 诚实信用

　　E. 公平合理、 救死扶伤

　　正确答案：C,

　　第 7 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的

　　A.通用名称 B.批准文号

　　C.生产日期 D.商品名称

　　E.贮存条件

　　正确答案：A,

　　第 8 题

　　依照《人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是

　　A.本单位临床需要的品种

　　B.市场上供应较少的品种

　　C.本单位科研需要的品种

　　D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　E.市场上没有供应的品种

　　正确答案：D,

　　第 9 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是

　　A.超过有效期的

　　B.变质的

　　C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

　　D.不注明或者更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

　　正确答案：B,

　　第 10 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

　　A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

　　B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

　　C.擅自添加辅料的药品

　　D.更改有效期的药品

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

　　正确答案：B,

　　第 11 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

　　A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品

　　B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的

　　C.不注明生产批号的

　　D.更改生产批号的

　　E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

　　正确答案：B,

　　第 12 题

　　依照《人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是

　　A.必须批准而未经批准生产、进口的

　　B.必须检验而未经检验即销售的

　　C.超过有效期的药品

　　D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的

　　E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品

　　正确答案：C,

　　第 13 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是

　　A.国家实行中药品种保护制度

　　B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售

　　C.销售中药材，必须标明产地

　　D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药

　　E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进

　　正确答案：D,

　　第 14 题

　　《人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

　　A.《药品经营许可证》

　　B.《进口药品通关单》

　　C.《医药产品注册证》

　　D.《进口药品注册证》

　　E. 口岸药品检验所检验报告书

　　正确答案：B,

　　第 15 题

　　国家药品不良反应监测中心报告，某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《人民共和国药品管理法》，对该药品 应当

　　A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查

　　正确答案：D,

　　第 16 题

　　根据《人民共和国药品管理法》的规 定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

　　A.按照假药予以处罚

　　B.按照劣药予以处罚

　　C.撤销进口药品注册证

　　D.进行临床药学监测

　　E.已生产的药品可在市场上继续销售

　　正确答案：C,

　　第 17 题

　　《人民共和国药品管理法》未作规定的

　　制度是

　　A.药品储备制度

　　B.药品不良反应报告制度

　　C.药品人库和出库必须执行检查制度

　　D.医疗用毒性药品特殊管理制度

　　E.基本药物制度

　　正确答案：E,

　　第 18 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，有关

　　价格管理说法错误的是

　　A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格

　　B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品

　　C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格

　　D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单

　　E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品

　　正确答案：E,

　　第 19 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，有关

　　广告说法错误的是

　　A.药品广告须经企业所在地国务院药品监 督管理部门批准，并发给药品广告批准 文号

　　B.药品广告不得含有不科学的表示功效的 断言或者保证

　　C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

　　D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国 务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍

　　E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告 或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传

　　正确答案：A,

　　第 20 题

　　根据《人民共和国药品管理法》，下列 对违法行为的处罚错误的是

　　A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

　　D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的，没收违法生产的制剂和违法所得， 并处罚款

　　E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品，情节严重的，吊销其医疗 机构执业许可证书

　　正确答案：C,