2016年执业药师药事管理与法规精选模拟试题（13）

　　第 1 题

　　药品质量特性不包括

　　A.安全性 B.有效性

　　C.实用性 D.稳定性

　　E.均一性

　　正确答案：C,

　　第 2 题

　　药品的质量特性包括

　　A.高效性 B.多样性

　　C.安全性 D.高利润性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 3 题

　　药品的特殊商品的特征不包括

　　A.两重性 B.质量重要性

　　C.专属性 D.高风险性 E.时限性

　　正确答案：D,

　　第 4 题

　　药品产品标识编制的根据和依据不包括

　　A.药品批准文号B.药品名称

　　C.药品种类 D.药品剂型 E.药品规格

　　正确答案：C,

　　第 5 题

　　国家药品编码的本位码的组成不包括

　　A.药品国别码 B.药品类别码

　　C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码

　　正确答案：D,

　　第 6 题

　　有关国家药品编码编制的说法错误的是

　　A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格

　　B.前2位为药品国别码为“86”，代表在我 国境内生产、销售的所有药品

　　C.第3位药品类别码为“9”，代表药品

　　D. 4到13位为药品本体码

　　E.最后1位为药品校验码

　　正确答案：A,

　　第 7 题

　　药品生产质量管理规范，英文缩写是

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GAP

　　正确答案：C,

　　第 8 题

　　为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范，英文缩写是

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GAP

　　正确答案：A,

　　第 9 题

　　药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范，英文缩写是

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GAP

　　正确答案：D,

　　第 10 题

　　药品零售企业应当执行

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　正确答案：B,

　　第 11 题

　　中药材生产企业应当执行

　　A.药品生产质量管理规范

　　B.药品经营质量管理规范

　　C.中药材生产质量管理规范

　　D.药物临床试验质量管理规范

　　E.优良药房工作规范

　　正确答案：C,

　　第 12 题

　　药品经营企业必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：D,

　　第 13 题

　　药物非临床安全评价机构必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：A,

　　第 14 题

　　药物临床试验机构必须遵守

　　A. GLP B. GCP

　　C. GMP D. GSP

　　E. GPP

　　正确答案：B,

　　第 15 题

　　是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：B,

　　第 16 题

　　是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：D,

　　第 17 题

　　是指在规定的适应症、用法和用量条件下， 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：A,

　　第 18 题

　　是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力

　　A.有效性 B.安全性

　　C.稳定性 D.均一性

　　E.经济性

　　正确答案：C,

　　第 19 题

　　药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是

　　A.抽检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

　　正确答案：C,

　　第 20 题

　　包括样品检验和药品标准复核的是

　　A.抽检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

　　正确答案：B,