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重视!又一地区开始执业药师“挂证”大检查了

来源：考试网 [ 2020年09月21日 ] 【大中小】

　　近日，郴州市市场监管局印发《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”等问题整治工作的通知》(以下简称《通知》)，在全市范围内组织开展为期3个月执业药师“挂证”问题整治行动

　　城乡接合部和农村地区是重点

　　《通知》明确，检查将以城乡接合部和农村地区药品零售企业为重点，组织对药品零售企业的监督检查，着重查处以下违法违规行为：

　　1.药品零售企业中执业药师驻(药)店到岗制度执行不严，存在不在岗和“挂证”现象;

　　2.未凭处方销售处方药行为;

　　3.对特殊管理药品管理不到位，在销售特殊药品时，未落实实名登记制，对药品购买者信息登记不全行为;

　　4.从非法渠道购进药品等其他严重违法违规行为。

　　《通知》要求，所有药品零售企业对照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，采取切实有效措施主动进行整改，企业自查整改情况应于2020年9月30日前报属地县市区市场监督管理局。

　　所有注册执业到药品零售企业的执业药师开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2020年9月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

　　检查不合格，列为年度飞检对象

　　《通知》明确，药品零售企业中执业药师驻(药)店到岗制度执行不严，存在不在岗和“挂证”现象。对特殊管理药品监管不到位，在销售特殊药品时，未落实实名登记制，对药品购买者信息登记不全的行为，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形依照《药品管理法》第一百二十六条进行处罚。

　　经查，《药品管理法》第一百二十六条规定，药店违反《药品经营质量管理规范》，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。

　　《通知》明确，对检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，并在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，予以公示;在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。对检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

　　对所有检查中发现上述问题的企业，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

　　执业药师，仍不够用

　　迄今为止，药店存在“挂证”现象，根源仍在于执业药师数量不够。

　　根据最新公布《2019年度药品监管统计年报》，截至2019年底，全国药店人数已达到52.4万家。而执业药师的数量，根据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心公布的数据，截至2020年8月，全国执业药师注册人数为55.6万人，每万人口执业药师人数为4.0人，注册于药品零售企业的执业药师50.5万人，占注册总数的90.8%。

　　虽然，每万人口执业药师人数已达到《“十三五”国家药品安全规划》每万人口执业药师人数4人的目标要求，但相对“1店1药师”的最低标准，注册在药店的执业药师人数仍有欠缺。再加上由于地区经济水平差异造成的执业药师分布不均匀，当前仍有部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，也就造成了许多药店不惜铤而走险，进行执业药师“挂证”。

　　国家监管部门显然也意识到这个问题。前不久，国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》，拟制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。

　　除了拟定执业药师差异化配备使用政策，远程审方也是目前各地监管部门解决执业药师数量不足的手段之一。

　　不过这些政策，均属于过渡性政策，解决执业药师“挂证”的根本方法，还是要增加执业药师的数量。而对于药店来讲，过渡期内更不能麻痹，应抓紧配齐或者培养员工成为执业药师，毕竟药店配备执业药师的硬性要求不可能一延再延。