2020年将会考到的《法规》知识点|中药管理

　　2020年执业药师考试的哪些知识点是常考点?哪些在2020年执业药师考试中依旧是不会变的常考点?以下是小编整理的“中药管理”考点总结，根据考题，看考点!具体内容如下，考生查看!

　　第六章 中药管理

　　考点：本章重要的章节在第二、三、四节，19年主要考察主要内容有：

　　第二节，乡村自种自采自用中药材管理;中药材产地初加工管理;野生药材分级管理;

　　第三节，中药饮片包装管理;医疗机构中药饮片炮制管理;

　　第四节，古代经典名方;中成药命名原则;中药品种保护;医疗中药饮片制剂管理

　　考题：

　　A.二级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　根据《野生药材资源保护管理条例》

　　濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

　　资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

　　分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

　　答案：B、C、A

　　解析：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。

　　一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

　　二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

　　三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

　　考点：第六章 第二节中药材管理

　　根据《人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法里正确的是

　　A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则

　　B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂

　　C.初加工药材不得使用保鲜剂

　　D.严禁应用硫磺熏蒸方法

　　答案：A

　　解析：要对地产中药材逐品种制定产地初加工规范，统一质量控制标准，改进加工工艺，提高中药材产地初加工水平，避免粗制滥造导致中药材有效成分流失、质量下降。严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定。严厉打击产地初加工过程中掺杂使假、染色增重、污染霉变、非法提取等违法违规行为。D错误

　　采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，“最大持续产量”即不危害生态环境，可持续生产(采收)的最大产量。A正确。

　　鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。B、C错误。

　　考点：第六章 第二节中药材管理

　　知识点记忆：

　　1.国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设，加强道地中药材生产基地生态环境保护，鼓励采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。

　　2.严格管理农药、肥料等农业投入品使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

　　3.中药材产地初加工管理 采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，即：不危害生态环境，可持续生产(采收)的最大产量

　　4.《中医药法》规定，在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

　　5.自种自采自用中草药的人员需具备的条件：①熟悉中草药知识和栽培技术、具备中草药辨识能力;②熟练掌握中医基本理论、技能和自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等。

　　6.不得自种自采自用下列中草药：①国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药;②国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物;③国家规定特殊管理的濒危野生植物药材。

　　7.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品

　　8.中药材专业市场：严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药很其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

　　9.药材进口申请：首次进口药材申请和非首次进口药材申请

　　10.《进口药材批件》：分一次性有效批件(有效期1年)和多次使用批件(有效期2年)

　　编号格式：国药材进字+4位年号+4位顺序号

　　11.国药监部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

　　12.野生药材分级管理：

一级

　　口诀：

　　①一级稀有灭绝：虎豹羚羊梅花鹿。(虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸)

　　②二级重要衰竭：一马甘草射蟾酥;二黄双蛤穿厚杜;三蛇狂喝熊人血。

　　注解：

　　一马(马鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);

　　二黄(黄连、黄柏)双蛤(蛤蚧、哈膜油)穿(穿山甲)厚(厚朴)杜(杜仲);

　　三蛇(蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇)熊(熊胆)人(人参)血(血竭)。

　　③三级常用减少：紫薇丰萸赠猪肉;川味黄连送石斛;荆诃刺秦赴远东;胆大细心也难活。

　　注解：

　　紫(紫草)薇(阿魏)丰(防风)萸(山茱萸)赠猪(猪苓)肉(肉苁蓉);

　　川(川贝母、伊贝母)味(五味子)黄(胡黄连、黄芩)连(连翘)送石斛;

　　荆(蔓荆子)诃(诃子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴远(远志)东(天冬);

　　胆大(龙胆)细心(细辛)也难活(羌活)。

　　13.医疗机构中药材饮片的管理：

　　罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3~6克。处方保存三年备查。

　　14.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到帐、货、卡相符。

　　15.中成药通用名称命名原则：

　　①科学简明，避免重名②规范命名，避免夸大疗效③体现传统文化特色

　　16.中药品种保护:

　　17.中药注射剂：

　　“鱼腥草注射液”“刺五加注射液”“炎毒清注射液”“复方蒲公英注射液”“鱼金注射液”等因发生严重不良事件或存在严重不良反应被暂停销售使用

　　18.医疗机构配制中药制剂，需要取得医疗机构制剂管理，委托配制中药制剂，应向委托方所在省自治区直辖市人民政府药监部门备案，

　　医疗机构配制的中药制剂制剂品种，应当依法取得制剂批准文号;

　　仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，备案后即可配制，不需要制剂批准文号。

　　不得备案的情形：①《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种③中药配方颗粒④其他不符合国家有关规定的制剂。

　　19.传统中药制剂备案号格式：x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号(首次备案3位变更顺序号为000)(x为省份简称)

　　20.传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

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