执业药师

当前位置:中华考试网 >> 执业药师 >> 药事管理与法规 >> 考试试题 >> 根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项

来源:焚题库 [2022-04-22] 【

类型:学习教育

题目总量:200万+

软件评价:

下载版本

    多项选择题【2017年真题】根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()。
     

    A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

    B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

    C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

    参考答案:ABD

    登录查看解析 进入题库练习

    答案解析:生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要申请药品批准文号,可以仅提供非临床安全性研究资料。C选项不符合题意;
     医疗机构配制的中药制剂品种应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。A符合题意;
     医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。B符合题意;
     医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。D符合题意。

     

    相关题库

    题库产品名称 试题数量 优惠价 免费体验 购买
    2022年执业药师《药事管理与法规》考试题库 3386题 ¥98.00 免费体检 立即购买