药用辅料一般质量要求包括

来源：焚题库 [2019-07-24] 【大中小】

类型：学习教育

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多项选择题药用辅料的一般质量要求包括（　　）。

A.药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求

B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，药学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验

C.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

D.根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

参考答案：ACDE

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