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关于生物等效性研究的说法正确的有

来源:焚题库 [2020-10-28] 【

类型:学习教育

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    多项选择题【2020年真题】关于生物等效性研究的说法,正确的有

    A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

    B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

    C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

    D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

    E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

    参考答案:ABCD

    答案解析:

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