根据《药品管理法》，药品包装、标签和说明书违反规定不按假劣药处罚的有

A.药品说明书上的药品批准文号不合法

B.更改药品包装上的批号

C.更改药品标签上的专有标识

D.更改药品标签上的有效期

参考答案：AC

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查违反药品标识管理规定的法律责任，未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任，假药的界定，劣药的界定。其一，根据新版《药品管理法》，未取得批准证明文件生产药品不再按假药处罚，但是仍然属于和假药处罚类似的违法行为。选项A为答案。其二，根据《药品管理法》第128条的规定，除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。选项C不按假劣药处罚，为答案。其三，选项B和选项D为劣药。故答案为AC。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任