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《人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”

来源:焚题库 [2022-02-08] 【

类型:学习教育

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    共享题干题《人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《人民共和国药典》和《人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。
     

    单选题第1题根据《中国药典》凡例中对精确度的规定,如称取“2.0g”供试品或试药,系指称取重量可为()。
     

    A.2.0g

    B.1.9~2.1g

    C.1.95~2.05g

    D.1.995~2.005g

    E.1.9g

    参考答案:C

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    答案解析:试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

     

    单选题第2题关于我国药品标准描述错误的是()。
     

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选

    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准

    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定

    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成

    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

    参考答案:E

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    答案解析:中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。

     

    涉及考点

    中药学专业知识(一)考试大纲(2020)

    第一章中药与药品质量标准

    第一节 中药及其临床应用

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