根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，下列违法情形可以由县级人民政府药

A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的

D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的

参考答案：BCD

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答案解析：考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。选项B、选项C、选项D中的责令改正，给予警告，罚款这种基本处罚可以由县级药品监督管理部门处罚，但是吊销药品批准证明文件需要移交国家药品监督管理部门处罚，吊销药品生产许可证则需要移交省级药品监督管理部门处罚。选项A主要由省级以上药品监督管理部门处罚。故答案为BCD。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任