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多项选择题根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,不需要根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见,结合其他证据作出认定的情形是()。
A.对于“足以严重危害人体健康”难以确定的
B.对于“对人体健康造成严重危害”难以确定的
C.对于“有其他严重情节”难以确定的
D.对于“后果特别严重”难以确定的
参考答案:BCD
答案解析:考查生产、销售、提供假药的刑事责任,生产、销售、提供劣药的刑事责任,未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任,未依法实施药品生产管理的法律责任,骗取批准证明文件的法律责任。选项B、C、D证据相对明确。故答案为BCD。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第十章、药品安全法律责任
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