关于药品有效期的说法正确的是

A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的有效期

B.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定

C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

D.有效期按照t_0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定

E.有效期按照t_0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定

参考答案：B

答案解析：药品有效期是指该药品被批准使用的期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限，它是控制药品质量的指标之一。对于药物降解，通常用降解10%所需的时间（称为十分之一衰期，记作t_0.9）定义为有效期。恒温时，t_0.9=0.1054/k。式中，k为降解速度常数，单位加速试验预测样品的有效期，长期试验确定样品的有效期。

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