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新药研发评价药物是否存在结晶水溶剂属于下列何种环节

来源：焚题库 [2020-12-07] 【大 中 小】

类型：学习教育

题目总量：200万+

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    单选题新药研发评价药物是否存在结晶水/溶剂属于下列何种环节（）

    A.一般项目

    B.手性药物

    C.药物晶型

    D.结晶溶剂

    E.稳定性考察

    参考答案：D

    答案解析：结构确证是确定药物分子的结构式、分子式与分子量，是新药研发的基础工作。结构确证工作分为：一般项目、手性药物、药物晶型、结晶溶剂等。结晶溶剂：可通过热分析法研究，结合干燥失重、水分或单晶X射线衍射法等方法的测定结果，可以评价是否存在结晶水/溶剂。药品的全面质量研究主要分三部分：结构确证、分析方法建立与验证、稳定性考察。

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