2017年设备监理师《质量控制讲义》（四）

　　第三节　质量管理体系GB/T 19001与GB/T 19004的结构模式

　　第四节　质量管理体系的建立、实施与认证

　　一、质量管理体系的建立与实施

　　按照GB/T19000-2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序，通常包括三个阶段：

　　①策划与总体设计

　　②质量管理体系的文件编制

　　③质量管理体系的实施运行

　　(一)质量管理体系的策划与总体设计

　　(二)质量管理体系文件的编制

　　质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量计划、质量记录等部分组成。

　　1.质量手册

　　(1)质量手册的性质和作用

　　质量手册是组织质量工作的“基本法”，是组织最重要的质量法规性文件，它具有强制性质。

　　质量手册应阐述组织的质量方针，概述质量管理体系的文件结构并能反映组织质量管理体系的总貌，起到总体规划和加强各职能部门间协调作用。

　　对组织内部，质量手册起着确立各项质量活动及其指导方针和原则的重要作用，一切质量活动都应遵循质量手册。对组织外部，它既能证实符合标准要求的质量管理体系的存在，又能向顾客或认证机构描述清楚质量管理体系的状况。

　　同时质量手册是使员工明确各类人员职责的良好管理工具和培训教材。质量手册便于克服由于员工流动对连续性的影响。质量手册对外提供了质量保证能力的说明，是销售广告有益的补充，也是许多招标项目所要求的投标必备文件。

　　2.质量管理体系程序文件

　　质量管理体系程序可以是质量管理手册的一部分，也可以是质量手册的具体展开。

　　3.质量计划

　　质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序相关资源的文件。

　　质量手册和质量管理体系程序所规定的是各种产品都适用的通用要求和方法。但各种特定产品都有其特殊性，质量计划是一种工具，它将某产品、项目或合同的特定要求与现行的通用的质量管理体系程序相连接。质量计划在顾客特定要求和原有质量管理体系之间架起一座“桥梁”，从而大大提高了质量管理体系适应各种环境的能力。

　　4.质量记录

　　(三)质量管理体系的实施

　　为保证质量管理体系的有效运行，要做到两个到位：一是认识到位;二是管理考核到位。