2019临床执业医师考试医学伦理学试题：第七单元

　　2019年第七单元 医学科研伦理

　　一、A1

　　1、关于人体实验的国际性著名文件是

　　A、《夏威夷宣言》

　　B、《赫尔辛基宣言》

　　C、《希波克拉底誓言》

　　D、《东京宣言》

　　E、《悉尼宣言》

　　2、关于涉及人体的临床医学研究，正确的是

　　A、必须在开始之前提交伦理委员会审查

　　B、在进行中必须提交伦理委员会审查

　　C、必须在开始之后提交伦理委员会审查

　　D、必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

　　E、只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

　　3、关于人体实验的第一个伦理学文献是

　　A、《赫尔辛基宣言》

　　B、《纽伦堡法典》

　　C、《日内瓦宣言》

　　D、《东京宣言》

　　E、《夏威夷宣言》

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　　4、在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权，下面做法中错误的是

　　A、必需获得受试者的知情同意

　　B、无行为能力者需获得代理同意

　　C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

　　D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意

　　E、可以利诱受试者，让他同意

　　5、在临床医学研究中，对待受试者的正确做法是

　　A、对受试者的负担不可以过分强调

　　B、对受试者的受益要放在首要位置考虑

　　C、对受试者的负担和受益要公平分配

　　D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益

　　E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑

　　6、医学科学研究的作用也有双向性，表现在

　　A、防病与治病。

　　B、基础医学与临床医学

　　C、造福人类与危害人类

　　D、社会医学与医学社会学

　　E、医学科学与医学道德

　　7、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

　　A、严谨的医学态度

　　B、符合医学目的

　　C、受试者知情同意

　　D、医学发展至上

　　E、维护受试者利益

　　8、在临床医学研究中，可以获得意外损伤赔偿的是

　　A、可预见的不良反应可以获得赔偿

　　B、死亡者家属有权获得赔偿

　　C、因参加试验而意外受损伤者有权力要求获得高额赔偿

　　D、死亡者家属是无权力要求获得赔偿的

　　E、对可预见的不良反应可以酌情给予赔偿

　　9、在临床医学研究开始之前，必须要把研究方案提交到哪个部门进行审查

　　A、医院党委

　　B、科研处

　　C、科研评定委员会

　　D、伦理委员会

　　E、病人所在病房的领导

　　10、医学研究伦理的要求除外

　　A、动机纯正

　　B、诚实严谨

　　C、敢于怀疑

　　D、公正无私

　　E、知识保密

　　11、下列关于生物医学研究伦理的知情同意原则错误的是

　　A、项目研究者开展研究，应当获得受试者自愿签署的知情同意书

　　B、对无行为能力、限制行为能力的受试者，项目研究者应当获得其监护人或者其法定代理人的书面知情同意

　　C、知情同意书必须是书面的

　　D、研究方案、范围、内容发生变化的需要再次获取受试者的知情同意

　　E、利用可识别身份信息的人体材料或数据进行研究的无需签署知情同意

　　12、生物医学研究伦理审查的内容除外

　　A、研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求

　　B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的收益相比是否在合理范围之内

　　C、是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施

　　D、是否有对受试者遵循的伦理要求

　　E、受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿

　　13、生物医学研究伦理审查的监督管理内容除外

　　A、伦理委员会是否建立伦理审查制定

　　B、伦理审查内容和程序是否符合要求

　　C、伦理审查结果执行情况

　　D、伦理审查文档管理情况

　　E、对受试者的研究中可能承担的风险是否有预防和应对措施