1、治疗作用初步评价阶段为( )
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
2、临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则不包括( )
A.随机 B.对照 C.盲法 D.重复
3、药物的消除速率在任何时间都恒定,与药物浓度无关,称为( )
A.一级速率过程 B.二级速率过程
C.零级速率过程 D.米-曼氏速率过程
4、评价生物利用度的指标不包括( )
A.Cmax B.Vd C.AUC D.tmax
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5、药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有( )
A.GCP+伦理委员会 B. 知情同意书+GCP
C .SOP+QC+GCP D. 知情同意书+伦理委员会
6、临床试验用药物的使用由( )负责。
A.研究者 B.申办者 C.监查员 D.受试者
7、下列关于耐受性试验叙述不正确的是( )
A.一般在健康志愿者中进行。
B.从初试最小剂量到最大剂量之间分若干组。
C.在同一受试者中进行剂量递增的连续耐受性试验。
D.当最大剂量组仍无不良反应时,试验即可结束。
8、下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是( )
A.口服药物的吸收延缓 B.药物分布容积明显增加
C.药物与蛋白结合能力下降 D.肝微粒体酶活性变化不大
9、妊娠期内药物致畸最敏感的时期是( )
A.妊娠半个月以内 B.妊娠3周至12周
C.妊娠4~9个月 D.妊娠9个月以后
10、按药物对胎儿危害的分类标准,仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用,但在人类缺乏研究资料证实的为( )
A.B类 B.A类 C.X类 D.C类
11、下列不属于乳母禁用的药物是( )
A.甲硝唑 B.甲氨蝶呤 C.环磷酰胺 D.头孢菌素类
12、在CYP450超家族中仅占肝脏中CYP总量的1%~2%,但已知经其催化代谢的药物却多达80余种的为( )
A.CYP1A2 B.CYP2C9 C.CYP2D6 D.CYP3A
13、X染色体所携带的基因遗传,致病基因属于性染色体上的显性基因为单基因遗传方式中的( )
A.常染色体显性遗传 B.常染色体隐性遗传
C.性连锁显性遗传 D.性连锁隐性遗传
14、下列关于乙醛脱氢酶(ALDH)叙述不正确的是( )
A.只有ALDH1 和ALDH2是人体肝脏内的两种主要同工酶
B.ALDH2缺损是某些人对酒精敏感的主要原因
C.ALDH2位于线粒体内,表现出遗传多态性
D.ALDH2缺乏者纯合子才表现疾病,为常染色体隐性遗传
15、下列关于药物相互作用描述不正确的是( )
A.药物相互作用可以导致有益的治疗作用
B.药物相互作用只会导致有害的不良反应
C.药物相互作用可以发生在药动学环节
D.药物相互作用可以发生在药效学环节
16、四环素类药物与钙、镁、铝、铋等无机盐类抗酸药合用会降低四环素类药物的抗菌效果,是由于( )
A.在吸收方面的相互作用
B.在分布方面的相互作用
C.在代谢方面的相互作用
D.在排泄方面的相互作用
17、临床意义最为重要的药动学相互作用为( )
A.影响药物吸收的相互作用
B.影响药物分布的相互作用
C.影响药物代谢的相互作用
D.影响药物排泄的相互作用
18、排钾利尿剂与抗心律不齐药合用引起的药效改变是( )
A.作用于同一作用部位或受体的协同作用
B.作用于不同的作用点或受体时的协同作用
C.改变电解质平衡产生的作用
D.竞争性拮抗作用
19、药品不良反应报告的内容和统计资料是( )
A.处理医疗事故的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.医疗诉讼的依据
D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
20、停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应是( )
A.停药综合征 B.毒性作用
C.后遗效应 D.特异质反应