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2020年临床执业医师考试教材变化-医学微生物学

来源：考试网   2019-12-05   【大 中 小】

　　2020年临床执业医师应试指南公布了，教材有很大的改动，其中医学微生物学修订了以下内容：

页码（2020） 2019年 2020年
190 才能观察到的最低等的微小生物 才能观察到的微小生物
190 球菌包括球形、肾形、豆状、矛头状等多种,直径0.8~1.2um,呈双球状、链状、葡萄串状等多种排列形式。 球菌平均直径l.0um，呈双球状、链状、葡萄串状等多种排列形式。
190 ③螺杆菌,呈螺旋状弯曲，长2.5~4.0um，如幽门螺杆菌。 ③螺杆菌，呈螺旋状弯曲,长2. 5~4.0um,如幽门螺杆菌;④弯曲菌，如空肠弯
曲菌。
191 每个细菌可含有万余个核糖体，它由占66%的RNA及占34%的蛋白质构成，是细菌蛋白质合成的场所。 核糖体是细菌蛋白质合成的场所。核糖体的沉降系数是70S,由50S和30S两个亚基组成。
194 它日益被广泛应用于一次性塑料、乳胶医用品、生物制品及药品等不耐热医用品、精密仪器、移植的组织、人
工器官和节育用品等的灭菌处理。		 它日益被广泛应用于一次性塑料、乳胶医用品、生物制品及药品等不耐热医用品等的灭菌处理。
194 　 新增：3 .微波' 主要靠热效应发挥作用。主要用于食品、非金属器械、检验用品、食品用具、药杯等消毒。
196 是能够自主复制的细菌染色体以外的双股环状DNA，相当于0.5%~10%染色体,仅含几十个~几百个基因。 是能够自主复制的细菌染色体以外的双链环状DNA，相当于0.5%~10%染色体,仅含几十个~几百个基因。
197 　 删：由菌群失调引起的疾病，称为菌群失调症。
197 　 新增：③医源性感染:指患者在医护人员进行治疗、诊断和预防过程中，由于所用器械消毒不严而造成的感染。
200 3 .亚单位疫苗 是去除病原体中与激发保护性免疫无关或有害的成分,但保留有效免疫原成分的疫苗。如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌及流感嗜血杆菌表面的荚膜多糖疫苗等。 3 .多糖疫苗 是提取纯化细菌中能引起特异性保护作用的多糖制备而成，去除了病原体中与激发保护性免疫无关或有害的成分。如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟氏菌及流感嗜血杆菌表面的荚膜多糖疫苗等。多糖疫苗已成
为应用最多的疫苗之一。
201 人工被动免疫制剂即治疗用生物制品,包括抗毒素及抗血清。
1 .抗毒素 主要有白喉、破街风、肉毒等抗毒素制剂。使用这些异种（马血清）抗毒素时应注意避免超敏反
应的发生。
2.抗血清 目前已少用。只是对某些已产生多重耐药的菌株如铜绿假单胞菌的感染,仍可考虑使用。		 人工被动免疫制剂即治疗用生物制品,包括抗毒素、丙种球蛋白及抗血清。
1 .抗毒素主要有白喉、破街风、肉毒等抗毒素制剂。使用这些异种（马血清）抗毒素时应注意避免超敏反应的发生。
2 .丙种球蛋白包括人血清丙种球蛋白和胎盘丙种球蛋白。
3 .抗血清目前已少用。只是对某些已产生多重耐药的菌株如铜绿假单胞菌的感染,仍可考虑使用。
201 可分为游离凝固酶和结合凝固酶。 可分为游离凝固酶和结合凝固酶,二者使血浆凝固的机制不同。
204 在5岁以下的患儿中，易并发溶血性尿毒综合征（HUS）,表现为溶血性贫血,继而发展为急性肾衰竭。此外,还有产生P菌毛的尿路致病性大肠埃希菌（UPEC）等。 在5岁以下的患儿中，易并发溶血性尿毒综合征（HUS）,表现为溶血性贫血,继而发展为急性肾衰竭。
205 致病物质包括菌毛、沙门菌分泌侵袭蛋白（Sips）、内毒素和肠毒素,一些菌还具有Vi抗原。菌毛、Sips、Vi抗原与其侵袭力有关，内毒素导致肠道局部炎症反应和全身性中毒症状,部分沙门菌可产生霍乱样肠毒素,导致严重的腹泻。 致病物质包括菌毛、沙门氏菌分泌侵袭蛋白（Sips）、内毒素和肠毒素,一些菌还具有Vi抗原。菌毛、SipS、Vi抗原与其侵袭力有关,内毒素导致肠道局部炎症反应和全身性中毒症状。
206 （ 3 ）注射破伤风抗毒素：中和游离的破伤风外毒素,对患者进行紧急预防和对症治疗。 （ 3 ）注射破伤风抗毒素：中和游离的破伤风外毒素,对患者进行紧急预防和对症治疗，应早期、足量使用人抗破伤风免疫球蛋白（TIG）或破伤风抗毒素（TAT）。
210 由于该菌的芽孢抵抗力很强，121. 3℃高压蒸汽灭菌或140T干热3小时, 由于该菌的芽孢抵抗力很强，121. 3℃高压蒸汽灭菌15分钟或140T干热3小时,
217 　 新增：3 .盐类有稳定病毒抵抗热灭活作用。
218 3和4合成了3，有变动。
3 .慢发病毒感染慢发病毒感染指病毒感染后，潜伏期很长，达数月、数年甚至数十年之久，才出现慢性进
行性疾病，最终常形成致死性感染，例如朊粒感染,可引起慢发性致死性震颤、痴呆等综合征。
4. 急性病毒感染的迟发并发症急性病毒感染后一年或数年,发生致死性的并发症,如亚急性硬化性全脑
炎（SSPE）。该病是在儿童期感染麻疹病毒后，到青春期才发作,表现为中枢神经系统疾病，在脑组织中用电镜可
査到麻瘆病毒。有人认为这些病毒可能是‘麻疹病毒的缺陷病毒。		 3 .慢发病毒感染慢发病毒感染指病毒感染后,潜伏期很长，达数月、数年甚至数十年之久,才出现慢性进行性疾病，最终常形成致死性感染。例如,朊粒感染可弓I起慢发性致死性震颤、痴呆等综合征;麻疹病毒感染引起
亚急性硬化性全脑炎（SSPE）。SSPE是在儿童期感染麻瘆病毒后,到青春期才发作,表现为中枢神经系统疾病，在脑组织中用电镜可查到麻疫病毒。有人认为这些病毒可能是麻瘆病毒的缺陷病毒。
219 抗病毒免疫以细胞免疫为主，细胞免疫在发挥其抗病毒感染的同时，特异性细胞毒性T细胞（CTL）等也对宿主细胞产生损伤，弓I起类似于胞内菌（如分枝杆菌）感染弓丨起的IV型超敏反应o 抗病毒免疫以细胞免疫为主，细胞免疫在发挥其抗病毒感染的同时，特异性细胞毒性T细胞（CTL）等也对宿主细胞产生损伤，弓I起类似于胞内菌（如分枝杆菌）感染弓丨起的IV型超敏反应o
221 正黏病毒科仅有一个病毒属，即流感病毒属，包括甲（A）、乙（B）、丙（C）和丁（D）型流感病毒四个血清型,是流行性感冒的病原体。其中前三型均可对人致病，尚未发现D型流感病毒对人类具有致病性,其主要自然宿主为牛o 正黏病毒科仅有一个病毒科，即流感病毒,包括甲（A ）、乙（B）和丙（C）型流感病毒三个血清型,是流行性感冒的病原体。
221 流感病毒根据NP和M蛋白的抗原性不同，分为甲（A）、乙（B）、丙（C）和丁（D）四个血清型流感病毒。
甲型又根据HA （分H1~H16）和NA （分N1-N9）的抗原性不同，再区分为若干甲型流感病毒不同的亚型（HnNn）,
已发现的至少有198种血清亚型，主要存在于禽类中。此外，甲型流感病毒也可根据感染宿主的不同，分为人流
感病毒、禽流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒等几个病毒种。乙型、丙型流感病毒未发现亚型,其抗原性稳定。		 流感病毒根据NP和M蛋白的抗原性不同，分为甲（A ）、乙（B ）和丙（C）三个血清型流感病毒。。型又根据HA（分HI ~ H16）和NA（分Nl ~ N9）的抗原性不同,再区分为若干甲型流感病毒不同的亚型（HnNn） ,已
发现的至少有198种血清亚型，主要存在于禽类中。此外，甲型流感病毒也可根据感染宿主的不同,分为人流感病毒、禽流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒等几个病毒种。
222 与甲型流感病毒相比，乙（B）型的变异性较弱，乙型流感可以感染人和猪;丙（C）型的抗原性基本稳定，只感染人。乙（B）型和丙（C）型流感病毒一般不形成新亚型，且致病力弱，仅引起散发病例。 与甲型流感病毒相比，乙（B）型的变异性较弱，乙型流感可以感染人和猪;丙（C）型的抗原性基本稳定,只感染人
224 胃肠道病毒指一类主要在肠道内一过性繁殖,可经消化道传播,引起胃肠道或肠道外症状的病毒总称,而不是病毒分类学上的名称。 胃肠道病毒指经消化道传播,引起胃肠道或肠道外症状的病毒总称,而不是病毒分类学上的名称。
224 .诺瓦克（Norwalk）病毒... 诺如病毒（Norovirus）
227 根据HBV DNA全基因序列达到差异&8%，或S区序列达到差异多4%，将HBV分为A~H 8个基因型。 根据HBVDNA全基因序列达到差异奋8%,或S 区序列达到差异奋4%,将HBV分为A~J共10个基因型。
227 黑猩猩是对HBV最敏感的动物。原代培养的人肝细胞虽可感染HBV,但病毒效率极低，且复制维持时间短暂。 黑猩猩是对HBV最敏感的动物。原代培养的人肝细胞虽可感染HBV，但病毒复制效率极低,且复制维持时间短暂。
228 HCV有6种基因型，11个亚型，中国以lb 和2a亚型为主，而lb亚型对干扰素（IFN）的疗效较差。由于HCV易变异，一个人感染一个亚型HCV，会出现多种异质性群体,称为准种quasispecies）。 HCV有7种基因型,至少100个亚型，中国以lb 和2a亚型为主，而干扰素（IFN）对l b 亚型的疗效较差。由于HCV易变异,一个人感染一个亚型HCV,'会出现多种异质性群体,称为准种（quasispecies）。
229 　 删：
⑶HCV核心抗原的检测:采用EIA法，其意义同HCV RNA检测。
⑷HCV基因型检测:应用基因型特异性PCR等分子生物学方法，进行HCV基因分型,对于选择抗病毒治疗
方案具有一定的指导意义。
229 ③预防母婴传播:对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。④预防经性接触传播：对有多个性伴侣者应定期检查,加强管理。建议HCV感染者在性交时使用
安全套。对青少年应进行正确的性教育。		 ③预防母婴传播:对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。④预防经性接触传播：对有多个性伴侣者应定期检查,加强管理。
229 丁型肝炎潜伏期4~20周，短于乙型肝炎。HDV为缺陷性病毒，故HDV必须有HBV相辅助，即混合感染，才能感染人体。 HDV为缺陷性病毒，故HDV必须有HBV相辅助，即混合感染，才能感染人体。
233 巨细胞病毒 人巨细胞病毒
234 其次,HIV易变异产生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。 其次,HIV易变异产生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。
236 目前已确定的HPV有206种 目前已确定的HPV有100余型
236 目前已有商品化的二价（HPV16、18型）或四价HPVL1 VPL疫苗（HPV-6、11、16和18型）,可用于预防同型别病毒感染。 目前已有商品化的二价（HPV16、18型）、四价（HPV6、11、16和18型）和九价（HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型）HPVL1 VPL疫苗,可用于预防同型别病毒感染。
页码（2020） 2019年 2020年
190 才能观察到的最低等的微小生物 才能观察到的微小生物
190 球菌包括球形、肾形、豆状、矛头状等多种,直径0.8~1.2um,呈双球状、链状、葡萄串状等多种排列形式。 球菌平均直径l.0um，呈双球状、链状、葡萄串状等多种排列形式。
190 ③螺杆菌,呈螺旋状弯曲，长2.5~4.0um，如幽门螺杆菌。 ③螺杆菌，呈螺旋状弯曲,长2. 5~4.0um,如幽门螺杆菌;④弯曲菌，如空肠弯
曲菌。
191 每个细菌可含有万余个核糖体，它由占66%的RNA及占34%的蛋白质构成，是细菌蛋白质合成的场所。 核糖体是细菌蛋白质合成的场所。核糖体的沉降系数是70S,由50S和30S两个亚基组成。
194 它日益被广泛应用于一次性塑料、乳胶医用品、生物制品及药品等不耐热医用品、精密仪器、移植的组织、人
工器官和节育用品等的灭菌处理。		 它日益被广泛应用于一次性塑料、乳胶医用品、生物制品及药品等不耐热医用品等的灭菌处理。
194 　 新增：3 .微波' 主要靠热效应发挥作用。主要用于食品、非金属器械、检验用品、食品用具、药杯等消毒。
196 是能够自主复制的细菌染色体以外的双股环状DNA，相当于0.5%~10%染色体,仅含几十个~几百个基因。 是能够自主复制的细菌染色体以外的双链环状DNA，相当于0.5%~10%染色体,仅含几十个~几百个基因。
197 　 删：由菌群失调引起的疾病，称为菌群失调症。
197 　 新增：③医源性感染:指患者在医护人员进行治疗、诊断和预防过程中，由于所用器械消毒不严而造成的感染。
200 3 .亚单位疫苗 是去除病原体中与激发保护性免疫无关或有害的成分,但保留有效免疫原成分的疫苗。如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌及流感嗜血杆菌表面的荚膜多糖疫苗等。 3 .多糖疫苗 是提取纯化细菌中能引起特异性保护作用的多糖制备而成，去除了病原体中与激发保护性免疫无关或有害的成分。如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟氏菌及流感嗜血杆菌表面的荚膜多糖疫苗等。多糖疫苗已成
为应用最多的疫苗之一。
201 人工被动免疫制剂即治疗用生物制品,包括抗毒素及抗血清。
1 .抗毒素 主要有白喉、破街风、肉毒等抗毒素制剂。使用这些异种（马血清）抗毒素时应注意避免超敏反
应的发生。
2.抗血清 目前已少用。只是对某些已产生多重耐药的菌株如铜绿假单胞菌的感染,仍可考虑使用。		 人工被动免疫制剂即治疗用生物制品,包括抗毒素、丙种球蛋白及抗血清。
1 .抗毒素主要有白喉、破街风、肉毒等抗毒素制剂。使用这些异种（马血清）抗毒素时应注意避免超敏反应的发生。
2 .丙种球蛋白包括人血清丙种球蛋白和胎盘丙种球蛋白。
3 .抗血清目前已少用。只是对某些已产生多重耐药的菌株如铜绿假单胞菌的感染,仍可考虑使用。
201 可分为游离凝固酶和结合凝固酶。 可分为游离凝固酶和结合凝固酶,二者使血浆凝固的机制不同。
204 在5岁以下的患儿中，易并发溶血性尿毒综合征（HUS）,表现为溶血性贫血,继而发展为急性肾衰竭。此外,还有产生P菌毛的尿路致病性大肠埃希菌（UPEC）等。 在5岁以下的患儿中，易并发溶血性尿毒综合征（HUS）,表现为溶血性贫血,继而发展为急性肾衰竭。
205 致病物质包括菌毛、沙门菌分泌侵袭蛋白（Sips）、内毒素和肠毒素,一些菌还具有Vi抗原。菌毛、Sips、Vi抗原与其侵袭力有关，内毒素导致肠道局部炎症反应和全身性中毒症状,部分沙门菌可产生霍乱样肠毒素,导致严重的腹泻。 致病物质包括菌毛、沙门氏菌分泌侵袭蛋白（Sips）、内毒素和肠毒素,一些菌还具有Vi抗原。菌毛、SipS、Vi抗原与其侵袭力有关,内毒素导致肠道局部炎症反应和全身性中毒症状。
206 （ 3 ）注射破伤风抗毒素：中和游离的破伤风外毒素,对患者进行紧急预防和对症治疗。 （ 3 ）注射破伤风抗毒素：中和游离的破伤风外毒素,对患者进行紧急预防和对症治疗，应早期、足量使用人抗破伤风免疫球蛋白（TIG）或破伤风抗毒素（TAT）。
210 由于该菌的芽孢抵抗力很强，121. 3℃高压蒸汽灭菌或140T干热3小时, 由于该菌的芽孢抵抗力很强，121. 3℃高压蒸汽灭菌15分钟或140T干热3小时,
217 　 新增：3 .盐类有稳定病毒抵抗热灭活作用。
218 3和4合成了3，有变动。
3 .慢发病毒感染慢发病毒感染指病毒感染后，潜伏期很长，达数月、数年甚至数十年之久，才出现慢性进
行性疾病，最终常形成致死性感染，例如朊粒感染,可引起慢发性致死性震颤、痴呆等综合征。
4. 急性病毒感染的迟发并发症急性病毒感染后一年或数年,发生致死性的并发症,如亚急性硬化性全脑
炎（SSPE）。该病是在儿童期感染麻疹病毒后，到青春期才发作,表现为中枢神经系统疾病，在脑组织中用电镜可
査到麻瘆病毒。有人认为这些病毒可能是‘麻疹病毒的缺陷病毒。		 3 .慢发病毒感染慢发病毒感染指病毒感染后,潜伏期很长，达数月、数年甚至数十年之久,才出现慢性进行性疾病，最终常形成致死性感染。例如,朊粒感染可弓I起慢发性致死性震颤、痴呆等综合征;麻疹病毒感染引起
亚急性硬化性全脑炎（SSPE）。SSPE是在儿童期感染麻瘆病毒后,到青春期才发作,表现为中枢神经系统疾病，在脑组织中用电镜可查到麻疫病毒。有人认为这些病毒可能是麻瘆病毒的缺陷病毒。
219 抗病毒免疫以细胞免疫为主，细胞免疫在发挥其抗病毒感染的同时，特异性细胞毒性T细胞（CTL）等也对宿主细胞产生损伤，弓I起类似于胞内菌（如分枝杆菌）感染弓丨起的IV型超敏反应o 抗病毒免疫以细胞免疫为主，细胞免疫在发挥其抗病毒感染的同时，特异性细胞毒性T细胞（CTL）等也对宿主细胞产生损伤，弓I起类似于胞内菌（如分枝杆菌）感染弓丨起的IV型超敏反应o
221 正黏病毒科仅有一个病毒属，即流感病毒属，包括甲（A）、乙（B）、丙（C）和丁（D）型流感病毒四个血清型,是流行性感冒的病原体。其中前三型均可对人致病，尚未发现D型流感病毒对人类具有致病性,其主要自然宿主为牛o 正黏病毒科仅有一个病毒科，即流感病毒,包括甲（A ）、乙（B）和丙（C）型流感病毒三个血清型,是流行性感冒的病原体。
221 流感病毒根据NP和M蛋白的抗原性不同，分为甲（A）、乙（B）、丙（C）和丁（D）四个血清型流感病毒。
甲型又根据HA （分H1~H16）和NA （分N1-N9）的抗原性不同，再区分为若干甲型流感病毒不同的亚型（HnNn）,
已发现的至少有198种血清亚型，主要存在于禽类中。此外，甲型流感病毒也可根据感染宿主的不同，分为人流
感病毒、禽流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒等几个病毒种。乙型、丙型流感病毒未发现亚型,其抗原性稳定。		 流感病毒根据NP和M蛋白的抗原性不同，分为甲（A ）、乙（B ）和丙（C）三个血清型流感病毒。。型又根据HA（分HI ~ H16）和NA（分Nl ~ N9）的抗原性不同,再区分为若干甲型流感病毒不同的亚型（HnNn） ,已
发现的至少有198种血清亚型，主要存在于禽类中。此外，甲型流感病毒也可根据感染宿主的不同,分为人流感病毒、禽流感病毒、猪流感病毒、马流感病毒等几个病毒种。
222 与甲型流感病毒相比，乙（B）型的变异性较弱，乙型流感可以感染人和猪;丙（C）型的抗原性基本稳定，只感染人。乙（B）型和丙（C）型流感病毒一般不形成新亚型，且致病力弱，仅引起散发病例。 与甲型流感病毒相比，乙（B）型的变异性较弱，乙型流感可以感染人和猪;丙（C）型的抗原性基本稳定,只感染人
224 胃肠道病毒指一类主要在肠道内一过性繁殖,可经消化道传播,引起胃肠道或肠道外症状的病毒总称,而不是病毒分类学上的名称。 胃肠道病毒指经消化道传播,引起胃肠道或肠道外症状的病毒总称,而不是病毒分类学上的名称。
224 .诺瓦克（Norwalk）病毒... 诺如病毒（Norovirus）
227 根据HBV DNA全基因序列达到差异&8%，或S区序列达到差异多4%，将HBV分为A~H 8个基因型。 根据HBVDNA全基因序列达到差异奋8%,或S 区序列达到差异奋4%,将HBV分为A~J共10个基因型。
227 黑猩猩是对HBV最敏感的动物。原代培养的人肝细胞虽可感染HBV,但病毒效率极低，且复制维持时间短暂。 黑猩猩是对HBV最敏感的动物。原代培养的人肝细胞虽可感染HBV，但病毒复制效率极低,且复制维持时间短暂。
228 HCV有6种基因型，11个亚型，中国以lb 和2a亚型为主，而lb亚型对干扰素（IFN）的疗效较差。由于HCV易变异，一个人感染一个亚型HCV，会出现多种异质性群体,称为准种quasispecies）。 HCV有7种基因型,至少100个亚型，中国以lb 和2a亚型为主，而干扰素（IFN）对l b 亚型的疗效较差。由于HCV易变异,一个人感染一个亚型HCV,'会出现多种异质性群体,称为准种（quasispecies）。
229 　 删：
⑶ HCV核心抗原的检测:采用EIA法，其意义同HCV RNA检测。
⑷ HCV基因型检测:应用基因型特异性PCR等分子生物学方法，进行HCV基因分型,对于选择抗病毒治疗
方案具有一定的指导意义。
229 ③预防母婴传播:对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。④预防经性接触传播：对有多个性伴侣者应定期检查,加强管理。建议HCV感染者在性交时使用
安全套。对青少年应进行正确的性教育。		 ③预防母婴传播:对HCV RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。④预防经性接触传播：对有多个性伴侣者应定期检查,加强管理。
229 丁型肝炎潜伏期4~20周，短于乙型肝炎。HDV为缺陷性病毒，故HDV必须有HBV相辅助，即混合感染，才能感染人体。 HDV为缺陷性病毒，故HDV必须有HBV相辅助，即混合感染，才能感染人体。
233 巨细胞病毒 人巨细胞病毒
234 其次,HIV易变异产生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。 其次,HIV易变异产生免疫耐受也是HIV不能被清除的原因之一。
236 目前已确定的HPV有206种 目前已确定的HPV有100余型
236 目前已有商品化的二价（HPV16、18型）或四价HPVL1 VPL疫苗（HPV-6、11、16和18型）,可用于预防同型别病毒感染。 目前已有商品化的二价（HPV16、18型）、四价（HPV6、11、16和18型）和九价（HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型）HPVL1 VPL疫苗,可用于预防同型别病毒感染。
页码（2020） 2019年指南 2020年指南
202 　 疫苗流通和预防接种管理条例中：
新增：“为了加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，2019年6月29日第十三届全国人大常委会第十一次会议通过了《人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起实行。”
239 　 新增“第十四节 医疗纠纷预防和出来条例”整节内容
242 　 新增：“2019年8月26日第十三届全国人大常委会第十二次会议对《药品管理发》进行了第二次修订，自2019年12月1日起实行。”
242 《药品管理法》有总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则10章，共104条。 数据变动：“附责12章，共155条”
243 禁止生产、销售假药 《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 新增：③变质的药品；④药品所表明的适应证或者功能主治超出规定范围。
243 （二）禁止生产、销售劣药 《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
《药品管理法》规定，有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。
《药品管理法实施条例》规定，医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
　		 修改为：（二）禁止生产、销售劣药《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售、使用劣药。有下列情形之一的药品，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生产批号的；⑤超过有效期的；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准规定的。
《药品管理法》规定，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；清洁严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
243 《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　		 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员以财物或者其他利益的，由市场监督管理部门处30万元以上300万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。
243 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《药品管理法》规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对情节严重的，还应当吊销其执业证书。
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