2020年健康管理师《基础知识》考点详解：实验性研究

　　1.实验性研究的概念及基本特点

　　实验性研究是研究者在一定程度上掌握着实验的条件，主动给予研究对象某种干预措施将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者对实验组人群施加某种干预措施后，随访并长较两维人群的发病(死亡)情况建康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。

　　特点：(1)属于前瞻性研究;(2)随机分组;(3)有干预措施。

　　2.临床试验的概念及目的

　　临床试验的概念是在临床上评价新药、新疗法疗效的一种试验，是临床治疗措施在正式应用之前的最后人体应用试验。它是运用随机分配的原则将试验对象(患者)分为试验组对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这种措施或给予安慰剂，经过一段时间后评价该措施的效果与价值的一种前瞻性研究。

　　临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对泵产生的效应或影响。

　　3.社区实验的概念及使用方法

　　也称生活方式干预试验，是以尚未患所研究疾病的人群进行试验研究，常用于对某种预防措施或方法进行考核或评价。

　　使用方法：社区试验时所选择的两个社区在各个方而应尽量相似，按随机原则选择一个社区作为实验组进行干预另一个社区作为对照组不进行干预。于预结束后，对两个社区进行随访调查，监测疾病的发病率和可疑危险因素的暴露情况。最终两个社区疾病和可疑危险因素暴露水平的差异就是干预的结果。

　　4.诊断试验的评价指标

　　(1)真实性：①灵敏度，②特异度，③假阴性率，④假阳性率，⑤似然比，⑥正确诊断指数。

　　(2)可靠性：①变异系数，②符谷率，③诊断试验的一致性分析

　　(3)收益：①阳性预测值(特异度高，阳性预测值高，有利于判定患者)，②阴性预测值(灵敏度高，阴性预测值有利判断非患者)。

　　5.真实性的概念及评价真实性的指标种类

　　又称有效性，是指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与实际情况的符合程度。

　　评价真实准的指标：灵敏度、特异度、假阴性率、假阳性率、似然比、正确诊断指数。

　　6.筛检试验的概念

　　筛检试验通过快速的检验、检查或其他措施，将可能有病但表面上健康的人，同那些可能无病的人区分开来。

　　7.筛检的主要用途

　　(1)早期发现、早期诊断、早期治疗;(2)发现高危个体;(3)开展流行病学监测;(4)了解疾病的自然史。

　　在健康管理中，筛查的目的是早期发现患者，发现高危人群，以便制定干预策略。