中级质量资格考试综合辅导知识（6）_第2页

　　1、审核目的：确定审核应完成什么，包括：

　　(1) 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;

　　(2) 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力;

　　(3) 评价管理体系实现特定目标的有效性;

　　(4) 识别管理体系潜在的改进方面。

　　2、审核的分类：依据审核委托方可将审核划分为第一方审核、第二方审核、第三方审核。

　　3、质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价以确定满足质量体系审核准则的程度而进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

　　依据其对象不同分为体系审核、过程审核和产品审核。

　　体系审核可分为质量管理体系审核、环境管理体系审核、职业健康和安全管理体系审核、信息安全管理体系审核、食品安全管理体系审核等。

　　二、质量管理体系审核的实施

　　(一)质量管理体系审核与质量管理体系认证

　　内容质量管理体系审核质量管理体系认证

　　主要活动

　　1、审核的启动;

　2、文件评审;

　　3、现场审核的准备;

　　4、现场审核的实施;

　　5、审核报告的编制、批准和分发;

　　6、审核的完成;

　　7、审核后的活动(通常不视为审核的一部分)1、认证申请与受理;

　　2、审核的启动;

　　3、文件评审;

　　4、现场审核的准备;

　　5、现场审核的实施;

　　6、审核报告的编制、批准和分发;

　　7、纠正措施的验证;

　　8、颁发认证证书;

　　9、监督审核与复评。

　　主要区别及联系

　　1、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动;

　　2、质量管理体系审核的质量管理体系认证的基础和核心;

　　3、审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书;

　　4、审核报告发出后，审核即告结束;而颁发认证证书后，认证活动并未结束;

　　5、纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对认证来说，却是一项必不可少的活动;

　　6、质量管理体系不仅只为第三方审核，而对于认证来说，就是一种第三方审核。

　　(二)质量管理体系的主要活动内容

　　1、审核的启动：指定审核组长;确定审核目的、范围和准则;确定审核的可行性;选择审核组;与受审核方的初始接触。

　　2、文件评审：如果发现文件不充分，审核组长应通知受审核方以及有关各方，并决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。

　　3、现场审核的准备：编制审核计划;向审核组分配工作;准备工作文件。

　　4、现场审核的实施：举行首次会议;审核中的沟通;信息的收集(可包括面谈、对活动的观察、文件评审)和验证;形成审核发现;提出审核结论(可包括：质量管理体系与审核准则的符合程度、质量管理体系的有效实施、保持和改进、管理评审过程确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进的能力);举行末次会议。

　　5、审核报告的编制，批准与分发。

　　6、审核的完成。

　　7、审核的后续活动的实施。