中级质量资格考试综合辅导知识（4）

       质量管理体系的基本要求

　　范围

　　熟悉标准应用的范围

　　掌握标准应用的要求

　　一、范围

　　(一)总则

　　为有以下需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求：

　　(1)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。

　　(2)通过体系的有效应有，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规的要求，旨在增强顾客满意。

　　(二)标准应用

　　标准的删减原则：

　　(1)内容仅限于第七章范围

　　(2)删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力;

　　(3)删减后不免除组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的责任。

　　质量管理体系总要求和文件要求

　　熟悉质量管理体系的总要求

　　质量管理体系文件的范围及要求

　　掌握质量手册的概念及主要内容

　　掌握文件和记录的概念及控制的目的和要求

　　二、质量管理体系总要求和文件要求

　　(一)质量管理体系的总要求

　　质量管理体系总要求包括5个方面的要求：

　　(1)符合：质量管理体系应符合标准所提出的各项要求;

　　(2)文件：质量管理体系应形成文件;

　　中级质量资格考试综合知识精华(五)

　　(3)实施：质量管理体系应加以实施;

　　(4)保持：质量管理体系应加以保持;

　　(5)改进：质量管理体系应持续改进其有效性。

　　(二)文件要求

　　学、质量管理体系文件的多少详略程度应取决于：

　　组织的规模和活动的类型;

　　过程及其相互作用的复杂程度;

　　人员的能力。

　　2、质量管理体系文件至少应包括：

　　形成文件的质量方针和目标;

　　质量手册;