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质量工程师考试辅导:质量管理体系审核的主要活动内容_第2页

考试网(www.examw.com)  2009年9月13日  
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  (2)审核中的沟通
  审核组应当定期讨论以交换信息,评定审核进展情况,以及需要时重新分派审核组成员的工作。
  在审核中,审核组长应在适当时定期向受审核方和审核委托方通报审核进展及相关情况。
  当获得的审核证据表明不能达到审核目的时,审核组长应向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。这样的措施可以包括重新确认或调整审核计划、改变审核目的和审核范围或终止审核。
  在现场审核中,若出现需要改变审核范围的任何情况,应经审核委托方和受审核方评审和批准。
  向导和观察员可以与审核组随行,但不是审核组成员,不应影响或干扰审核的实施。向导应协助审核组并且根据审核组长的要求进行工作。
  (3)信息的收集和验证
  应通过适当的抽样收集并验证与审核目的、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接口有关的信息。只有可验证的信息方可作为审核证据。审核证据应予以记录。
  审核证据是基于可获得的信息样本。因此,在审核中存在不确定因素,依据审核结论采取措施的人员应意识到这种不确定性。
  收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审。
  所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同,包括:
  ①与员工及其他人员的面谈;
  ②对活动、周围工作环境和条件的观察;
  ③文件。例如:方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许可证、规范、图纸、合同、订单;
  ④记录,例如:检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果;
  ⑤数据的汇总、分析和绩效指标;
  ⑥受审核方抽样方案的信息,抽样控制程序和测量过程的信息;
  ⑦其他方面的报告,例如:顾客反馈、来自外部和供方排名的相关信息;
  ⑧计算机数据库和网站。
  (4)形成审核发现
  审核组应对照审核准则共同评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明与审核准则的符合或不符合。
  应归纳与审核准则的符合情况,以表明对场所、职能和过程进行了审核。如果审核计划有规定,应记录每个符合的审核发现及其支持证据。
  应记录不符合以及支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起评审不符合,以确认审核证据的准确性,并使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据和(或)审核发现有分歧的问题,并记录没有解决的问题。
  (5)提出审核结论
  在末次会议前,审核组应讨论以下内容:
  ①针对审核目的,评审审核发现以及在审核过程中所收集的任何其他适当信息;
  ②考虑审核过程中固有的不确定因素,对审核结论达成一致;
  ③如果审核目的有规定,准备建议性的意见;
  ④如果审核计划有规定,讨论审核后续活动。
  审核结论可包括:
  ①质量管理体系与审核准则的符合程度;
  ②质量管理体系的有效实施、保持和改进; ③管理评审过程确保质量管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进的能力如果审核目的有规定,审核结论可包括导致有关改进、商业关系、认证或注册或未来审核活动的建议。
 (6)举行末次会议
  末次会议由审核组长主持,并以受审核方能够理解和承认的方式提出审核发现和结论,适当时,双方应就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。参加末次会议的人员应包括受审核方,也可包括审核委托方和其他方。必要时,审核组长应告知受审核方在审核过程中遇到的可能导致降低审核结论可信性的情况。
  在许多情况下,如在小型组织的内部审核中,末次会议可以只包括沟通审核发现和结论。
  对于其他审核,会议应当是正式的并保持记录,包括出席人员的记录。
  审核组和受审核方应就有关审核发现和结论的不同意见进行讨论,并尽可能予以解决。如果未能解决,应当记录所有的意见。
  如果审核目的有规定,应提出改进的建议,并强调该建议没有约束性。
  5.审核报告的编制,批准和分发
  (1)审核报告的编制
  审核组长对审核报告的编制和内容负责。审核报告应包括或引用以下内容:
  ①审核目的;
  ②审核范围,尤其是应明确受审核的部门、职能、过程以及审核所覆盖的时期;
  ③审核委托方;
  ④审核组长和成员;
  ⑤现场审核活动实施的日期和地点;
  ⑥审核准则;
  ⑦审核发现;
  ③审核结论。
  适当时,审核报告还可包括或引用以下内容;
  ⑨审核计划;
  ⑩受审核方代表名单;
  (11)审核过程综述,包括所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和(或)障碍;
  (12)确认在审核范围内,根据审核计划已达到审核目的;
  (13)尽管在审核范围内,但没有覆盖到的区域;
  (14)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见;
  (15)如果审核目的有规定,改进的建议;
  (16)如果有规定,商定的审核后续活动计划;
  (17)关于内容保密的陈述;
  (18)审核报告的分发清单。
  (2)审核报告的批准和分发
  审核报告应在商定的时间期限内完成。如果不能完成,应向审核委托方通报延误的理由,并就新的完成日期达成一致。
  审核报告应注明日期,并经评审和批准。经批准的审核报告分发给审核委托方指定的接受者。
  审核报告属审核委托方所有,审核组成员和审核报告的所有接受者应予以保密。
  6.审核的完成
  当审核计划中规定的所有活动已完成,并分发了经过批准的审核报告时,审核即告结束。
  审核的相关文件应根据参与各方的协议,并按照适用的法律法规和合同要求及有关程序予以保存或销毁。
  除非法律法规要求,审核组成员没有得到审核委托方和受审核方明确批准,不应向任何其他方泄露文件内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。如果需要披露审核文件的内容,应尽快通知审核委托方和受审核方。
  7.审核后续活动的实施
  审核后续活动通常不视为审核的一部分。适用时,审核结论可以指出采取纠正、预防和改进措施的需要。此类措施通常由受审核方确定并在商定的时间内实施,受审核方应及时将这些措施的状态告知审核委托方。
  应对纠正措施的完成情况及有效性进行验证。验证过程可以是随后审核活动的一部分。
  审核后续活动由审核组成员进行,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,应注意保持随后审核活动的独立性。

来源:考试网-质量工程师考试

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