ISO9001：2000标准设计和开发要求的应用
ISO9001：2000标准7.3.1条款要求组织“对产品的设计和开发进行策划和控制”。应用ISO9000：2000标准3.4.4条款给出的定义，我们能够看出这意味着组织必须策划与控制“将对产品的要求转换为规定的产品特性的一组过程”。许多ISTO2000版ISO9000族标准的应试者把产品的“设计和开发”与“产品实现的策划”（ISO9001：2000标准7.1条款）混为一谈。
对ISO9001：2000标准中有关测量设备的校准缺乏理解
对监视与测量的要领缺乏理解
ISO9001：2000标准7.6条款指的是监视与测量装置的控制。ISO/TC176指南文件ISO/TC176/SC2/N526R《ISO9001：2000和ISO9004中所用术语的指南》中给出的字典中的标准定义，将“监视”定义为“观察、监督、随时评审；按时间间隔进行测量或检测，尤其是出于规范或控制目的”。该指南文件还给出了字典中对“测量”的定义：“通过应用一些已知大小或容量的物体或与一些固定单位进行比较，明确或确定某事物的空间大小或数量”。在很多情况下，过程可以通过“观察”、“监督”或“保持对过程的评审”予以监视，而不需要作任何实际的测量。例如，对遥远的或危险/有害的作业过程可以由摄像机进行监视。
监视顾客的感受
与许多ISTO2000版ISO9000族标准的应试者的认识相反，ISO9001：2000标准并未要求组织测量顾客满意。标准要求的是组织要“监视”与顾客感受（关于组织是否已满足其要求的感受）有关的信息。
哪些设备需要校准
ISO9001：2000标准仅要求对提供有效的测量结果，以证实产品符合确定要求的测量设备进行校准。这一定包括任何用于测试产品符合性的测量装置，也可能包括在输出的结果（产品）不能被后续的监视或测量所验证的情况下，用于测量过程特性的那些测量装置。
对“纠正”、“纠正措施”和“预防措施”的混淆
对这些术语之间的差异及其在ISO9001：2000标准中的应用通常缺乏理解
这不是一个与ISO9001：2000标准有关的新问题，而是一个存在了多年的老问题。ISO9000：2000标准3.6.6、3.6.5以及3.6.4条款中给出的定义是非常清楚的：
“纠正”是“为消除已发现的不合格所采取的措施”。这可能包括返工或重新考虑产品。
“纠正措施”是“为消防已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。
“预防措施”是“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”。
组织经常认为“返工”就是“纠正措施”，其实不然。
为防止不合格再发生所采取的措施是纠正措施，而不是预防措施。
真正的预防措施，通常来源于对组织过程的全面理解，以及对趋势或未来计划的分析。
对ISO9004：2000标准中提供的指南通常缺乏了解
要求与指南
ISO9004：2000标准包括的内容仅仅作为业绩改进的指南。该标准中没有规定要求性的内容。
不熟悉自我评定指南（ISO9004：2000附录A）
不熟悉持续改进的过程和方法（ISO9004：2000附录B）
误 解
谁能够有权决定不合格产品的让步使用
通常的误解是，只有顾客有权决定不合格产品的让步接受。然而，让步接受通常对于不符合顾客要求的任何产品都是存在的。可能有以下情况：
如果不合格与内部要求有关，并不影响产品满足顾客或适用的法律法规要求，组织内部可以有权批准让步接受。例如，产品超出了工艺部门规定的加工公差，但仍能够满足顾客和法律法规部门的所有要求。在这种情况下，工艺部门有权决定让步接受，可能是适当的。
如果未满足法律法规要求，即使顾客也不能授权让步接受。
产品的放行
ISO9000：2000标准3.6.13条款将“放行”定义为“对进入一个过程的下一阶段的许可”，而不仅仅与最终放行相关。
顾客财产
顾客财产不仅仅包括提供组织的有形产品，例如进入修理厂维修的车辆，还包括知识产权或保密信息之类（例如信用卡号）等其他无形的产品。这一点并未总是得到很好的理解。
