(1)资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。
(2)管理评审记录,包括评审结论,采取措施的记录。
(3)质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。
(4)对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。
2. 合同评审
(1)进行合同评审的备忘录。
(2)接受评审和评审结果的记录。
(3)供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。
3. 设计控制
(1) 根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记录。
(2)在计算和分析基础上的设计输出,在生产线上对其验证的详细记录。
(3)同意生产单位改变设计的详细记录。
4. 文件控制
(1)编制有效文件(包括文件的正式前言)、批准的日期、标识符号的数量的细节。
(2)批准文件修改的细节和执行日期的细节。
5. 采购
(1)采购制度包括参考规范、蓝图等的细节。
(2)供方选择和评价的细节;供方认可的核检表。
(3)采购产品的检验记录,接受和拒绝的数目记录。
6. 需方提供的物资
(1)由需方按指定程序提供的物资核查表。
(2)验证产品用途是否适宜的记录。
(3)不合格物品的报告。
7. 产品标识和可追溯性
(1)为保证原材料、工艺过程等多种因素具有可追溯性,所安排的产品标识体系的详情。
(2)在产品产出后,为便于调查不合格品的原因所安排的产品标识体系的详情。
8. 工序控制
(1) 影响工序控制结果和观测情况的记录。
(2)采取纠正措施保证工序受控的记录。
9. 检验和试验
(1)检验和试验报告。这些报告将涉及到材料的获得、运行过程,检验和试验的最终阶段。
(2)在检验部门放行之前,完成产品的标识和追溯所有产品原料来源的标识。
10. 检验、测量和试验设备
(1)检验和测试设备的核查表及它们的校准记录。
(2)主要的维护担保记录。
(3)不合格检验设备的处理详情。
来源:考试网-质量工程师考试