全面考虑各要素的相关要求；
相关标准；
满足法规要求、合同要求。
—质量体系要素描述各章的结构和内容
目 的—阐明实施要素要求的目的。
适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。
责 任—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。
程序概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。
相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。
术 语—需要时才编入。
（见附表5．6）
? 质量手册阅读指南
—需要时设立本章；
—设立本章的目的是便于查阅质量手册。
? 支持性文件附录
—需要时设立本章；
—附录可能列入的支持性文件资料有：
程序文件；
作业程序；
技术标准及管理标准；
其他。
3．质量手册的审查
质量手册需审查的方面：风格审查；
内容审查；
格式审查；
职责审查；
接口审查。
（1）．手册的风格审查
? 由负责统稿的人员进行；
? 统一质量体系要素描述各章节的结构；
? 统一名词；
? 统一风格；
? 统一质量体系要素的描述深度。
（2）．手册的内容审查
? 标准的要求是否都已包括；
? 实际的需要是否都已覆盖；
? 表达是否准确；
? 此项审查应由编写人员，各部门人员和顾问共同完成。
（3）．手册的格式审查
? 是否方便修改控制；
? 是否方便使用；
? 是否适合文件管理。
（4）．手册的职责审查
? 各部门和重要人员的职责和权限是否表述得准确、全面；
? 与质量有关的职责和权限是否有遗漏；
? 质量体系要素描述各章节中所描述的职责和权限是否与组织机构章节中描述的职责和权限内容一致；
? 质量活动中描述的职责和权限是否在相应的职责规定中有体现；
? 所有的职责和权限是否在相应质量活动中体现。
（5）．手册的接口审查
? 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚；
? 各项管理活动是否已形成闭环；
? 接口方式是否合理；
? 接口的各个工作环节是否清楚并得到有关部门的确认。
