7.质量方针和质量目标
(1)建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。
(2)质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
(3)质量方针应由组织的最高管理者发布，质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致，它们的实现是可测量的，通常在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。
(4)质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，对相关方的满意和信任也产生了积极影响。
8.最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导作用及各种措施可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
(1)制定组织的质量方针和质量目标;
(2)定期评审质量管理体系;
(3)确保获得必要资源等。
9.文件
(1)文件的价值
文件能够沟通意图、统一行动。文件的使用有助于：
①满足顾客要求和质量改进;
②提供适宜的培训;
③重复性和可追溯性;
④提供客观证据;
⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的。文件的形成是个过程，是将输入转化为输出的一项增值的活动。
(2)质量管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中使用的文件类型包括：
质量手册(向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件)、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书和图样、记录、表格。
10.质量管理体系评价
质量管理体系基于过程，在评价的过程中，提出如下四个基本问题：
(1)过程是否被识别并适当的规定;
(2)职责是否得到实施和保持;
(3)程序是否得到实施和保持;
(4)在实现所要求的结果方面，过程是否有效。质量管理体系的评价的方式包括质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定。
质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
质量管理体系评审是最高管理者的一项任务，它是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分陛、有效性和效率进行的定期的、系统的评价。
自我评定是一种组织参照质量管理体系的要求或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
11.持续改进
持续改进的目的就是让顾客和其他相关方满意。
持续改进质量管理体系可以采取以下步骤：
分析现状→确定目标→寻找解决办法→选择办法→实施办法→测量、验证、分析和评价实施的结果叶正式采纳规定必要时，对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
12.统计技术的作用
应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。
在许多活动的状态和结果中，甚至在明显的稳定的条下，均可观察到数据的变化和差异，这可通过产品和过程的可测量的特性观察到，统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型等分析，可理解变异的性质程度和原因提供帮助，从而有助于解决，甚至防止变化引起的问题，并促进持续改进
来源:考试网-质量工程师考试
