三、判断题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“╳”。
1.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的固定处方制剂可上市销售。( )
2.药品管理法适用的地域范围是在人民共和国境内，不包括香港、澳门特别行政区。( )
3.我国禁止采猎一级保护野生药材物种。( )
4.外观设计专利权的期限为10年，以授予专利权之日起计算。( )
5.疫苗和血液制品不能进行委托生产。( )
四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)
1.药品认证
2.专利
3.药品再注册申请
4.药品标准
五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)
1.简述药品监督管理的作用。
2.简述药品GMP认证的主要程序。
六、论述题(本大题12分)
试述处方药与非处方药在经营、使用、标识物及广告方面有何不同?
