二、填空题(本大题共7小题,每空1分,共15分)
请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1.药品质量的内涵包括三个方面:_________、_________和_________的质量要求。
2.标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括_________和_________两个数值本身及中间数值。
3.药品中的杂质按其理化性质一般分为三类,_________、_________和_________。
4.药品分析方法验证的内容包括_________、_________、专属性、检测限、_________、线性、范围和耐用性。
5.巴比妥类药物均为_________的衍生物,为环状酰脲类镇静催眠药。
6.青霉素分子中含有_________个手性碳原子,头孢菌素分子中含有_________个手性碳原子。
7.凡检查溶出度的制剂,不再进行_________的检查。
三、名词解释(本大题共3小题,每小题5分,共15分)
1.药品
2.检测限和定量限
3.硫色素反应