四、简答题(本大题共3小题,每小题10分,共30分)
35.简述药品质量标准分析方法验证的内容,以及各自的表示方法。
36.简述亚硝酸钠滴定法的基本原理以及测定的主要条件。
37.简述药物制剂分析的特点。
五、计算题(本大题共2小题,每小题10分,共20分)
38.精密称取青霉素钾供试品0.4021g,按药典规定用剩余碘量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00ml,回滴时消耗0.1015mol/L的盐酸液14.20ml,空白试验消耗0.1015mol/L的盐酸液24.68ml。求供试品的含量。每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾。
39.取标示量为100mg的异烟肼片20片,称得质量为2.422g,研细后,精密称取片粉0.2560g,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释到刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液25ml,加水50ml,盐酸20ml与甲基橙指示剂1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定,至粉红色消失,消耗16.10ml。每1ml的溴酸钾滴定液(0.01000mol/L)相当于2.057mg的异烟肼。计算异烟肼的标示量百分含量。