自学考试《药物分析》章节试题：药物的杂质检查_第4页

　　三、填空题

　　1. 药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和 储藏中 可能含有并需要控制的杂质。

　　2. 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 新生态氢 ，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

　　3. 砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_Ag(DDC)法_。

　　4. 氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银 作用，生成_氯化银_浑浊，与一定量标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

　　5. 重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减小误差_。

　　6. 药物的一般鉴别试验包括 化学鉴别 法、 光谱鉴别 法和 色谱鉴别 法。

　　7. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的pH值应在_弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。

　　8. 药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。

　　四、名词解释

　　1. 一般杂质

　　答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质

　　2. 特殊杂质

　　答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质

　　3. 恒重

　　答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量

　　4. 杂质限量

　　答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量