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26.高效空气净化系统采用三级过滤装置： 初效过滤 、 中效过滤 、 高效过滤 。
27.注射液过滤常用的助滤剂有 硅藻土 、 活性炭 、 滑石粉 和 纸浆 等。
28.输液剂大生产中主要存在以下三个问题： 澄明度 、 染菌 和 热原 问题。
29.注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同，可分为 注射用冷冻干燥制品 和 注射用无菌分装产品 。
30.由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为 预冻 、 减压 、 升华 和 干燥 等几个过程。
31.输液通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含 防腐剂 或 抑菌剂 。
32.热原具有 耐热性 、 过滤性 、 水溶性 和 不挥发性 等性质。
33.紫外灭菌的波长一般为200—300nm，灭菌力最强的波长为 254nm 。该方法属于表面灭菌。
34.常用的除菌过滤器有： 0.22μm 或 0.3μm 的微孔滤膜滤器和 G6(号) 垂熔
35.由高效过滤器送出的洁净空气进人洁净室后，其流向的安排直接影响室内洁净度。气流形式有 层流 和 乱流 。
36. D值 即在一定温度下，杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。
37. Fo 即在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
38.常用渗透压调节的方法有 冰点降低数据法 和 氯化钠等渗当量法 。
39.注射用油的 碘值 反映油脂中不饱和键的多寡; 皂化值 表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量。
40. 微孔滤膜 主要用于注射剂的精滤和除菌过滤。
41.在制备挥发油芳香水剂时，常用 滑石粉 作助滤剂。
42.作用于眼部的药物，多采用局部给药。药物溶液滴人结膜囊内后主要经过 角膜 和 结膜 两条途径吸收。
43.影响眼部给药吸收的因素有： 药物从眼睑缝隙的损失 、 药物从外周血管消除 、 pH与pKa 、 刺激性 等。(药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、pH与pKa、刺激性、表面张力、黏度之中的任填四个)
44.由于药液过于黏稠，在冷冻干燥过程中内部水蒸气逸出不完全，可造成产品外形 不饱满或萎缩 ，可在处方中加入适量 甘露醇 、 氯化钠 等填充剂，并采取 反复预冻法 ，以改善制品的通气性，产品外形即可得到改善。
45.无菌分装时可能存在装量差异的问题，这主要是由于 物料流动性不佳 造成的。 物料含水量 、 吸潮 、 物料的晶型、粒度、比容 和 机械性能 等均会影响装量。
46.用于眼外伤或术后的眼用制剂要求 绝对无菌 ，多采用 单剂量 包装并不得加入 抑菌剂 。一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要求 无致病菌 。
47.滴眼剂的pH调节应兼顾药物的 溶解度 、 稳定性 、 刺激性 要求，同时亦应考虑pH对药物吸收及药效的影响。
48.注射液中常出现的微粒有炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等，主要来源有： 原料与附加剂的质量 、 输液容器与附件质量 、 生产工艺以及操作中的问题 、 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题 等。
49.注射液的灭菌要求： 在尽可能杀灭微生物、保证用药安全的基础上，避免药物的降解，以免影响药效。
50.灌封操作分为 手工灌封 和 机械灌封 两种。 手工灌封 常用于小试
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