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自考《药事管理学》章节习题及答案:第5章_第2页

来源:华课网校  [2017年7月21日]  【

  三、X型题

  26.新化学药品名称包括( ACDE )

  A.通用名 B.商品名 C.英文名

  D.化学名 E.汉语拼音

  27.SFDA对下列新药可以实行加快审批的( ABCD )

  A.罕见病的新药 B.NCES新药

  C.糖尿病新药 D.新的中药材及其制剂

  E.新工艺可产生巨额利润的已知药物

  28.药品不良反应监测的范围是( ABD )

  A.可疑药品不良反应 B.可疑严重药品不良反应

  C.说明书中已载明的不良反应 D.新的药品不良反应

  E.超剂量服用药品产生的不良反应

  29.授予发明专利权的药品应当具备( CDE )

  A.经济性 B.高新技术 C.实用性

  D.创造性 E.新颖性

  30.药品注册申请包括( ABCD )

  A.新药申请 B.进口药品申请

  C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请

  E.处方药申请

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责编:zhangjing0102