自考《质量管理体系认证》试题库：问答_第2页

　　软件：由信息组成。通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。(计算机程序、字典)

　　硬件：通常是有形产品，可以分离，可以定量计数。(轮胎)

　　流程性材料：通常是有形产品，其量具有连续的特性。(润滑油)

　　10. 建立和实施质量管理体系的方法包括哪些步骤?

　　答：a.确定顾客和其他相关方的需求和期望;b.建立组织的质量方针和质量目标;c.确定实现质量目标必需的过程和职责;d.确定和提供实现质量目标必需的资源;e.规定测量每个过程的有效性和效率的方法;f.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;g.确定防止不合格并消除产生原因的措施;h.建立和应用过程以持续改进质量管理体系。

　　11. 质量管理体系中使用的文件有哪些类型?并举例说明

　　答：1、质量手册;2、质量计划;3、规范;4、指南;5、形成文件的程序;6、作业指导书;7、表格;8、记录 。

　　12. 根据岗位，列出你所看到的不符合ISO9001条款4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、7.5.3标识和可追溯性、8.3不合格品控制四个要素的现象，并指出不符合原因

　　答：根据实际情况填写。举例：一个返工通知没有批准就发布了，不符合4.2.3文件控制a) 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。

　　13. ISO9001标准中确保体系正常运行所需的资源包括哪些?并举例说明。物流运输属于那种资源?

　　答：包括：人力资源、基础设施、工作环境。基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施;b) 过程设备(硬件和软件);c) 支持性服务(如运输或通讯)。物流运输属于基础设施资源。

　　14. 就本职工作而言，列出主要不符合ISO9001哪些要素，举例说明(工作流程、现象、记录等)

　　答：根据实际情况填写。